Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa oceny dysfunkcji przepływu wieńcowego przy użyciu podstawowej dynamiki płynów

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Rozpoznanie względnego udziału blokad dużych tętnic i blokad mikrokrążenia jest bardzo potrzebne w leczeniu choroby wieńcowej. Aby to osiągnąć, badane są dwa nowe parametry, współczynnik spadku ciśnienia (CDP), który łączy odczyty przepływu i ciśnienia, oraz współczynnik przepływu lesion (LFC), który łączy szczegóły anatomiczne zmiany chorobowej z odczytami ciśnienia i przepływu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie względnego udziału blokad dużych tętnic i blokad mikrokrążenia jest bardzo potrzebne w leczeniu choroby wieńcowej. Aby to osiągnąć, badane są dwa nowe parametry, współczynnik spadku ciśnienia (CDP), który łączy odczyty przepływu i ciśnienia, oraz współczynnik przepływu lesion (LFC), który łączy szczegóły anatomiczne zmiany chorobowej z odczytami ciśnienia i przepływu. Parametry diagnostyczne zostaną skorelowane z wartościami rezerwy przepływu wieńcowego (CFR) uzyskanymi za pomocą obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Będą one również skorelowane z Fractional Flow Reserve (FFR).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem niedokrwienia, który należy ocenić za pomocą testu wysiłkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjenci kierowani na próbę wysiłkową przez kardiologa
  • Ostry ból w klatce piersiowej, zgodnie z danymi pacjenta.
  • Ocena ryzyka z wcześniejszymi wynikami badań i/lub wcześniejszą historią znanej przewlekłej stabilnej CAD.
  • Graniczne lub niezgodne testy warunków skrajnych, w przypadku których obturacyjna CAD pozostaje problemem.
  • Nowe lub nasilające się objawy - Nieprawidłowa koronarografia lub nieprawidłowe wcześniejsze badanie obrazowe stresu.
  • Zwężenie tętnicy wieńcowej lub nieprawidłowość anatomiczna o niepewnym znaczeniu.
  • W przypadku braku wiarygodnych informacji diagnostycznych z innej metody obrazowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory pomniejszona o 25% określona przez bramkowane obrazowanie SPECT
  • Niewymagająca dializy przewlekła choroba nerek z wyjściowym stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 2,5 g/dl.
  • Historia małopłytkowości wywołanej heparyną typu II.
  • Znaczący stan współistniejący, który jest niestabilny medycznie i sprawia, że ​​koronarografia jest zabroniona lub przeciwwskazana.
  • Kobiety w ciąży.
  • Niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PET serca, cewnikowanie wieńcowe

Skan PET serca:

  1. Wtrysk radionuklidu amoniaku N-13. 2 dawki po 10 milliCuries i 20 milliCuries każda.
  2. Wstrzyknięcie Lexiscan.

Cewnikowanie naczyń wieńcowych:

  1. Odczyty ciśnienia i przepływu za pomocą Combowire
  2. Wstrzyknięcie adenozyny.
Procedura: PET serca, cewnikowanie wieńcowe

Pacjenci przeszliby badanie PET w spoczynku i obciążeniu serca i obejmowały podawanie następujących leków:

  1. N-13 Radionuklid amoniaku - Dwie dawki, 10 mCi na odpoczynek, 20 mCi na stres
  2. Lexiscan - środek antystresowy do skanowania PET

Pacjenci będą również poddawani cewnikowaniu wieńcowemu, w tym podaniu następujących leków i użyciu urządzenia:

  1. Combowire w celu uzyskania odczytów ciśnienia i przepływu na maszynie Combomap (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Adenozyna - środek stresogenny podczas cewnikowania, 140 ug/kg/min
Inne nazwy:
  • Adenozyna
  • Leksykański
  • Lecznicze wulkany
  • Maszyna Combomap
  • Amoniak N-13

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja względnego wkładu choroby dużych tętnic i choroby mikronaczyniowej
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja rezerwy przepływu wieńcowego (CFR) z obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z parametrami diagnostycznymi, współczynnikiem spadku ciśnienia (CDP) i współczynnikiem przepływu lesion (LFC).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja względnego wkładu choroby dużych tętnic i choroby mikronaczyniowej
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja CDP i LFC z wartościami mierzonymi inwazyjnie ułamkowej rezerwy przepływu (FFR).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Główny śledczy: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Główny śledczy: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Główny śledczy: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-05-05-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj