Förbättrad bedömning av koronarflödesdysfunktion med hjälp av fundamental vätskedynamik
1 september 2026 uppdaterad av: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Diagnos av relativa bidrag av stora artärblockeringar och mikrovaskulära blockeringar är mycket nödvändig vid behandling av kranskärlssjukdom.
För att uppnå detta undersöks två nya parametrar, tryckfallskoefficient (CDP), som kombinerar flödes- och tryckavläsningar och lesionsflödeskoefficient (LFC), som kombinerar anatomiska detaljer hos lesionen med tryck- och flödesavläsningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnos av relativa bidrag av stora artärblockeringar och mikrovaskulära blockeringar är mycket nödvändig vid behandling av kranskärlssjukdom.
För att uppnå detta undersöks två nya parametrar, tryckfallskoefficient (CDP), som kombinerar flödes- och tryckavläsningar och lesionsflödeskoefficient (LFC), som kombinerar anatomiska detaljer hos lesionen med tryck- och flödesavläsningar.
De diagnostiska parametrarna kommer att korreleras med koronarflödesreservvärden (CFR) erhållna med hjälp av Positron Emission Tomography (PET) avbildning.
De kommer också att korreleras med Fractional Flow Reserve (FFR).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati Veteran Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstsmärtor och misstänkt ischemi som behöver bedömas med ett stresstest
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patienter hänvisade till ett stresstest av en kardiolog
- Akut bröstsmärta, enligt patientinmatning.
- Riskbedömning med tidigare testresultat och/eller tidigare historia av känd kronisk stabil CAD.
- Borderline eller diskordant stresstestning där obstruktiv CAD fortfarande är ett problem.
- Nya eller förvärrade symtom - Onormal kranskärlsangiografi eller onormal tidigare stressavbildningsstudie.
- Koronarstenos eller anatomisk abnormitet av osäker betydelse.
- I avsaknad av tillförlitlig diagnostisk information från en annan bildbehandlingsmodalitet.
Exklusions kriterier:
- Vänsterkammars ejektionsfraktion minus de 25 % som bestäms av gated SPECT-avbildning
- Icke-dialysberoende kronisk njursjukdom med baslinjeserumkreatinin högre än 2,5 g/dL.
- Historik av heparininducerad trombocytopeni av typ II.
- Betydande komorbidt tillstånd som är medicinskt instabilt och skulle göra kranskärlsangiografi förbjuden eller kontraindicerad.
- Gravid kvinna.
- Omöjlig för samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärt-PET, kranskärlskateterisering
PET-skanning av hjärtat:
Koronarkateterisering:
|
Patienterna skulle genomgå en PET-skanning för hjärtvila och stress och inkludera följande läkemedelsadministrering:
Patienter skulle också genomgå kranskärlskateterisering inklusive följande läkemedelsadministrering och användning av enheten:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av relativa bidrag från stor artärsjukdom och mikrovaskulär sjukdom
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av koronarflödesreserv (CFR) från Positron Emission Tomography (PET)-avbildning med diagnostiska parametrar, tryckfallskoefficient (CDP) och lesionsflödeskoefficient (LFC).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av relativa bidrag från stor artärsjukdom och mikrovaskulär sjukdom
Tidsram: 2 år
|
Korrelation mellan CDP och LFC med invasivt uppmätta värden för fraktionell flödesreserv (FFR).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
- Huvudutredare: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
- Huvudutredare: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
- Huvudutredare: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2012
Första postat (Beräknad)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Puriner
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Purin nukleosider
- Adenosin
- regadenoson
Andra studie-ID-nummer
- 10-05-05-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .