A koszorúér-áramlási diszfunkció javításának értékelése az alapvető folyadékdinamika segítségével
2026. szeptember 1. frissítette: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
A nagy artériás elzáródások és a mikrovaszkuláris elzáródások relatív hozzájárulásának diagnosztizálására nagy szükség van a koszorúér-betegség kezelésében.
Ennek elérése érdekében két új paramétert vizsgálnak, a nyomásesési együtthatót (CDP), amely egyesíti az áramlási és nyomásértékeket, valamint a LFC, amely a lézió anatómiai részleteit kombinálja a nyomással és az áramlási értékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy artériás elzáródások és a mikrovaszkuláris elzáródások relatív hozzájárulásának diagnosztizálására nagy szükség van a koszorúér-betegség kezelésében.
Ennek elérése érdekében két új paramétert vizsgálnak, a nyomásesési együtthatót (CDP), amely egyesíti az áramlási és nyomásértékeket, valamint a LFC, amely a lézió anatómiai részleteit kombinálja a nyomással és az áramlási értékekkel.
A diagnosztikai paramétereket a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotással kapott Coronary Flow Reserve (CFR) értékekkel korreláljuk.
A frakciós áramlási tartalékkal (Fraction Flow Reserve, FFR) is korrelációba kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Cincinnati Veteran Affairs Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellkasi fájdalomban szenvedő és feltételezett ischaemiás betegek, akiket stresszteszttel kell értékelni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A betegek stressztesztre utaltak egy kardiológushoz
- Akut mellkasi fájdalom, a páciens adatai szerint.
- Kockázatértékelés előzetes vizsgálati eredményekkel és/vagy korábbi ismert krónikus stabil CAD-vel.
- Borderline vagy diszkordáns stressztesztek, ahol az obstruktív CAD továbbra is aggodalomra ad okot.
- Új vagy súlyosbodó tünetek – Kóros koszorúér-angiográfia vagy kóros előzetes stressz képalkotó vizsgálat.
- Koszorúér-szűkület vagy bizonytalan jelentőségű anatómiai rendellenesség.
- Más képalkotó módból származó megbízható diagnosztikai információ hiányában.
Kizárási kritériumok:
- A bal kamrai ejekciós frakció levonva a kapuzott SPECT képalkotással meghatározott 25%-ot
- Nem dialízisfüggő krónikus vesebetegség, amelynek kiindulási szérum kreatininszintje meghaladja a 2,5 g/dl-t.
- II-es típusú heparin által kiváltott thrombocytopenia anamnézisében.
- Jelentős társbetegség, amely orvosilag instabil, és a koszorúér angiográfiát tiltó vagy ellenjavallttá tenné.
- Terhes nők.
- Hozzájárulásra cselekvőképtelen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szív PET, Koszorúér katéterezés
Szív PET vizsgálat:
Koszorúér katéterezés:
|
A betegek szívnyugalmi és stresszes PET-vizsgálaton mennek keresztül, amely a következő gyógyszeradagolást tartalmazza:
A betegek koszorúér-katéterezésen is átesnek, beleértve a következő gyógyszeradagolást és eszközhasználatot:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy artériás betegségek és a mikrovaszkuláris betegségek relatív hozzájárulásának számszerűsítése
Időkeret: 2 év
|
Korrelációs koszorúér áramlási tartalék (CFR) a pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotásból diagnosztikai paraméterekkel, nyomásesési együtthatóval (CDP) és lézióáramlási együtthatóval (LFC).
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy artériás betegségek és a mikrovaszkuláris betegségek relatív hozzájárulásának számszerűsítése
Időkeret: 2 év
|
A CDP és az LFC korrelációja az invazívan mért FFR (fractional Flow Reserve) értékekkel.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
- Kutatásvezető: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
- Kutatásvezető: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
- Kutatásvezető: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 31.
Első közzététel (Becsült)
2012. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- A koszorúér-betegség
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Purinák
- Nukleozidok
- Ribonukleozidok
- Purin nukleozidok
- Adenozin
- regadenoson
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-05-05-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .