켈로이드 재발 방지를 위한 베라파밀 대 스테로이드
2015년 6월 9일 업데이트: Fiona M. Wood, The University of Western Australia
외과적 제거 후 켈로이드 재발 방지를 위한 보조제로서 Verapamil의 평가
켈로이드 흉터는 심각한 미용 및 고통스러운 피부 질환입니다. 황금 표준 치료법은 아직 명확하지 않습니다. 이 무작위 임상 파일럿 연구는 외과적 제거 후 켈로이드 재발을 예방하기 위한 두 가지 국소 치료의 효과를 비교할 것입니다. 스테로이드와 베라파밀.
연구 가설: 칼슘 길항제인 verapamil을 사용한 병소내 치료는 스테로이드 주사와 동등한 치료 효과를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Royal Perth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 켈로이드 제거 수술을 받고 있는 환자
- 18세 이상 환자
- 2~10cm 사이의 켈로이드 외과적 제거 후 절개 흉터의 길이
제외 기준:
- 얼굴이나 손의 켈로이드
- 임신 또는 수유
- 백치
- 모든 심장 또는 폐 상태
- 베타 차단제, ACE 억제제 또는 칼슘 길항제를 사용한 전신 치료
- 전신 코르티코스테로이드 요법
- 켈로이드 제거 수술 후 2개월 이내 병변내 스테로이드 치료
- 플랩 수술
- 얼굴, 손 및 기타 미용적으로 민감한 부위의 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 베라파밀
Verapamil 2.5 mg/mL 병변내 피하주사
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활성 비교기: 케날로그 10
Kenalog 10 mg/mL 병변내 피하주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
켈로이드 재발
기간: 일년
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
밴쿠버 흉터 척도 점수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC 067/2012
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베라파밀에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research Foundation완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Bristol-Myers Squibb완전한
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City of Hope Medical CenterJaeb Center for Health Research모병
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University of Vermont모병