Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verapamil vs steroid pro prevenci recidivy keloidů

9. června 2015 aktualizováno: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Posouzení verapamilu jako doplňku k prevenci recidivy keloidů po chirurgickém odstranění

Keloidní jizvy jsou závažné kosmetické a bolestivé onemocnění kůže. Léčba zlatého standardu musí být ještě objasněna. Tato randomizovaná klinická pilotní studie bude porovnávat účinky dvou lokálních léčebných postupů pro prevenci recidivy keloidů po chirurgickém odstranění; steroid a verapamil.

Hypotéza studie: Intralezionální léčba antagonistou vápníku verapamilem má stejnou léčebnou účinnost jako injekce steroidů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
        • Royal Perth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující chirurgické odstranění keloidů
  • Pacient starší 18 let
  • Délka excizní jizvy po chirurgickém odstranění keloidu mezi 2 a 10 cm

Kritéria vyloučení:

  • Keloid v obličeji nebo na rukou
  • Těhotenství nebo kojení
  • Demence
  • Jakýkoli srdeční nebo plicní stav
  • Systémová léčba beta-blokátory, ACE-inhibitory nebo antagonisty vápníku
  • Systémová kortikosteroidní terapie
  • Intralezionální léčba steroidy do 2 měsíců po operaci k odstranění keloidů
  • Operace chlopně
  • Léze na obličeji, rukou a dalších kosmeticky citlivých oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/ml injekčně sc intralezionálně
Lék: Verapamil
Aktivní komparátor: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injekční sc intralezionálně
Lék: Kenalog 10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Keloidní recidiva
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vancouver Scar Scale Score
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Western Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 067/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keloidní jizvy

Klinické studie na Verapamil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit