Verapamilo vs esteroide para prevenir la recurrencia de queloides
9 de junio de 2015 actualizado por: Fiona M. Wood, The University of Western Australia
Evaluación de verapamilo como complemento para la prevención de la recurrencia de queloides después de la extirpación quirúrgica
La cicatrización queloide es una grave enfermedad cosmética y dolorosa de la piel. El tratamiento estándar de oro aún no se ha aclarado. Este estudio piloto clínico aleatorizado comparará los efectos de dos tratamientos locales para prevenir la recurrencia de queloides después de la extirpación quirúrgica; esteroide y verapamilo.
Hipótesis del estudio: la terapia intralesional con el antagonista del calcio verapamilo tiene la misma eficacia de tratamiento que la inyección de esteroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Royal Perth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a extirpación quirúrgica de queloide
- Paciente mayor de 18 años
- Longitud de la cicatriz de escisión después de la extirpación quirúrgica de queloide entre 2 y 10 cm
Criterio de exclusión:
- Queloide en cara o manos
- Embarazo o lactancia
- Demencia
- Cualquier condición cardíaca o pulmonar.
- Tratamiento sistémico con bloqueadores beta, inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio
- Terapia con corticosteroides sistémicos
- Tratamiento con esteroides intralesionales dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía para extirpar el queloide
- Cirugía de colgajo
- Lesiones en la cara, manos y otras áreas cosméticamente sensibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Verapamilo
Inyección de 2,5 mg/ml de verapamilo sc intralesional
|
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|
Comparador activo: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/mL inyección sc intralesional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recurrencia de queloides
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Fibrosis
- Cicatriz
- Enfermedades del colágeno
- Reaparición
- Queloide
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Acetónido de triamcinolona
- Verapamilo
Otros números de identificación del estudio
- EC 067/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Verapamilo
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