Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verapamil vs steroid for å forhindre tilbakefall av keloider

9. juni 2015 oppdatert av: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Vurdering av Verapamil som et tillegg for forebygging av keloid tilbakefall etter kirurgisk fjerning

Keloid arrdannelse er en alvorlig kosmetisk og smertefull sykdom i huden. Gullstandardbehandlingen er ennå ikke avklart. Denne randomiserte kliniske pilotstudien vil sammenligne effekten av to lokale behandlinger for å forhindre tilbakefall av keloid etter kirurgisk fjerning; steroid og verapamil.

Studiehypotese: Intralesional terapi med kalsiumantagonisten verapamil har lik behandlingseffekt som steroidinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Royal Perth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår kirurgisk fjerning av keloid
  • Pasient 18 år eller eldre
  • Lengde på eksisjonsarr etter kirurgisk fjerning av keloid mellom 2 og 10 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Keloid i ansikt eller hender
  • Graviditet eller amming
  • Demens
  • Enhver hjerte- eller lungetilstand
  • Systemisk behandling med betablokkere, ACE-hemmere eller kalsiumantagonister
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Intralesional steroidbehandling innen 2 måneder etter operasjon for å fjerne keloid
  • Klappoperasjon
  • Lesjoner i ansikt, hender og andre kosmetisk sensitive områder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/ml injeksjon sc intralesjonelt
Legemiddel: Verapamil
Aktiv komparator: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injeksjon sc intralesjonelt
Legemiddel: Kenalog 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keloid tilbakefall
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vancouver Scar Scale Score
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Western Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 067/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keloid arr

Kliniske studier på Verapamil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere