Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verapamiili vs steroidi keloidin uusiutumisen estämiseksi

tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Verapamiilin arviointi lisäaineena keloidin uusiutumisen ehkäisyyn kirurgisen poiston jälkeen

Keloidiarpeutuminen on vakava kosmeettinen ja tuskallinen ihosairaus. Kultastandardin käsittelyä ei ole vielä selvitetty. Tässä satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa verrataan kahden paikallisen hoidon vaikutuksia keloidin uusiutumisen estämiseksi leikkauksen jälkeen; steroidi ja verapamiili.

Tutkimushypoteesi: Intralesionaalinen hoito kalsiumantagonistilla verapamiililla on yhtä tehokas kuin steroidi-injektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Royal Perth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle tehdään keloidin kirurginen poisto
  • Potilas 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Leikkausarven pituus keloidin kirurgisen poiston jälkeen 2-10 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Keloidi kasvoissa tai käsissä
  • Raskaus tai imetys
  • Dementia
  • Mikä tahansa sydän- tai keuhkosairaus
  • Systeeminen hoito beetasalpaajilla, ACE:n estäjillä tai kalsiumantagonisteilla
  • Systeeminen kortikosteroidihoito
  • Intralesionaalinen steroidihoito 2 kuukauden sisällä leikkauksesta keloidin poistamiseksi
  • Läppäleikkaus
  • Kasvojen, käsien ja muiden kosmeettisesti herkkien alueiden vauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verapamiili
Verapamiili 2,5 mg/ml injektio sc intralesionaalisesti
Lääke: Verapamiili
Active Comparator: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injektio sc intralesionaalisesti
Lääke: Kenalog 10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keloidin uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vancouver Scar Scale -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Western Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC 067/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa