Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verapamil vs steroid för att förhindra återfall av keloider

9 juni 2015 uppdaterad av: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Bedömning av Verapamil som ett komplement för att förhindra återfall av keloid efter kirurgiskt avlägsnande

Keloid ärrbildning är en allvarlig kosmetisk och smärtsam sjukdom i huden. Guldstandardbehandlingen är ännu inte klarlagd. Denna randomiserade kliniska pilotstudie kommer att jämföra effekterna av två lokala behandlingar för att förhindra återfall av keloid efter kirurgiskt avlägsnande; steroid och verapamil.

Studiehypotes: Intralesional terapi med kalciumantagonisten verapamil har samma behandlingseffekt som steroidinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Royal Perth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår kirurgiskt avlägsnande av keloid
  • Patient 18 år eller äldre
  • Längd på excisional ärr efter kirurgiskt avlägsnande av keloid mellan 2 och 10 cm

Exklusions kriterier:

  • Keloid i ansikte eller händer
  • Graviditet eller amning
  • Demens
  • Alla hjärt- eller lungtillstånd
  • Systemisk behandling med betablockerare, ACE-hämmare eller kalciumantagonister
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Intralesional steroidbehandling inom 2 månader efter operation för att avlägsna keloid
  • Flikoperation
  • Skador i ansikte, händer och andra kosmetiskt känsliga områden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/ml injektion sc intralesionalt
Läkemedel: Verapamil
Aktiv komparator: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injektion sc intralesionalt
Läkemedel: Kenalog 10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Keloid återfall
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vancouver Scar Scale Poäng
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Western Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

1 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 067/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keloid ärr

Kliniska prövningar på Verapamil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera