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Verapamil vs esteróide para prevenir a recorrência de queloide

9 de junho de 2015 atualizado por: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Avaliação do verapamil como adjuvante na prevenção da recorrência de queloide após remoção cirúrgica

A cicatriz quelóide é uma doença cosmética grave e dolorosa da pele. O tratamento padrão-ouro ainda não foi esclarecido. Este estudo piloto clínico randomizado irá comparar os efeitos de dois tratamentos locais para prevenir a recorrência do quelóide após a remoção cirúrgica; esteroide e verapamil.

Hipótese do estudo: A terapia intralesional com o antagonista do cálcio verapamil tem eficácia de tratamento igual à injeção de esteroides.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6001
        • Royal Perth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia de remoção de queloide
  • Paciente com 18 anos ou mais
  • Comprimento da cicatriz excisional após a remoção cirúrgica do quelóide entre 2 e 10 cm

Critério de exclusão:

  • Quelóide no rosto ou nas mãos
  • Gravidez ou lactação
  • Demência
  • Qualquer condição cardíaca ou pulmonar
  • Tratamento sistêmico com betabloqueadores, inibidores da ECA ou antagonistas do cálcio
  • Corticoterapia sistêmica
  • Tratamento intralesional com esteróides dentro de 2 meses após a cirurgia para remover o quelóide
  • cirurgia de retalho
  • Lesões na face, mãos e outras áreas cosmeticamente sensíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/mL injeção sc intralesional
Medicamento: Verapamil
Comparador Ativo: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/mL injeção sc por via intralesional
Medicamento: Kenalog 10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recorrência de queloide
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da Escala de Cicatrizes de Vancouver
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Western Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC 067/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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