Верапамил против стероидов для предотвращения рецидива келоида
9 июня 2015 г. обновлено: Fiona M. Wood, The University of Western Australia
Оценка верапамила в качестве вспомогательного средства для предотвращения рецидива келоида после хирургического удаления
Келоидные рубцы – тяжелое косметическое и болезненное заболевание кожи. Лечение золотым стандартом еще предстоит уточнить. В этом рандомизированном клиническом пилотном исследовании будут сравниваться эффекты двух местных методов лечения для предотвращения рецидива келоида после хирургического удаления; стероиды и верапамил.
Гипотеза исследования: внутриочаговая терапия антагонистом кальция верапамилом имеет равную лечебную эффективность с инъекцией стероидов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Royal Perth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший хирургическое удаление келоида
- Пациент 18 лет и старше
- Длина эксцизионного рубца после хирургического удаления келоида от 2 до 10 см.
Критерий исключения:
- Келоид на лице или руках
- Беременность или лактация
- слабоумие
- Любое заболевание сердца или легких
- Системное лечение бета-блокаторами, ингибиторами АПФ или антагонистами кальция
- Системная кортикостероидная терапия
- Внутриочаговое лечение стероидами в течение 2 месяцев после операции по удалению келоида
- Лоскутная хирургия
- Поражения лица, рук и других косметически чувствительных участков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Верапамил
Верапамил 2,5 мг/мл инъекция подкожно внутри очага поражения
|
|
|
Активный компаратор: Кеналог 10
Кеналог 10 мг/мл инъекций подкожно внутри очага поражения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Келоидный рецидив
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ванкуверская шкала шрамов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания соединительной ткани
- Фиброз
- Рубец
- Коллагеновые заболевания
- Повторение
- Келоид
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Триамцинолона ацетонид
- Верапамил
Другие идентификационные номера исследования
- EC 067/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .