Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Verapamil vs szteroid a keloid kiújulásának megelőzése érdekében

2015. június 9. frissítette: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

A verapamil értékelése a keloid kiújulásának megelőzésére sebészi eltávolítás után

A keloid hegesedés súlyos kozmetikai és fájdalmas bőrbetegség. Az arany standard kezelés még tisztázásra vár. Ez a randomizált klinikai kísérleti tanulmány összehasonlítja két helyi kezelés hatását a keloid kiújulásának megelőzésére a műtéti eltávolítás után; szteroid és verapamil.

A vizsgálat hipotézise: A kalcium-antagonista verapamillal végzett intraléziós terápia ugyanolyan hatásos, mint a szteroid injekció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
        • Royal Perth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A keloid műtéti eltávolítása alatt álló beteg
  • 18 éves vagy idősebb beteg
  • A kimetsző heg hossza a keloid műtéti eltávolítása után 2-10 cm

Kizárási kritériumok:

  • Keloid az arcon vagy a kezekben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Elmebaj
  • Bármilyen szív- vagy tüdőbetegség
  • Szisztémás kezelés béta-blokkolóval, ACE-gátlókkal vagy kalcium-antagonistákkal
  • Szisztémás kortikoszteroid terápia
  • Intraléziós szteroid kezelés a műtétet követő 2 hónapon belül a keloid eltávolítására
  • Lebenyműtét
  • Az arc, a kéz és más kozmetikailag érzékeny területek elváltozásai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/ml injekció, sc intraléziósan
Drog: Verapamil
Aktív összehasonlító: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injekció sc intraléziósan
Drog: Kenalog 10

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Keloid recidíva
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vancouver Scar Scale Score
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Western Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC 067/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel