Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verapamil vs steroid for at forhindre gentagelse af keloider

9. juni 2015 opdateret af: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Vurdering af Verapamil som et supplement til forebyggelse af keloid tilbagefald efter kirurgisk fjernelse

Keloid ardannelse er en alvorlig kosmetisk og smertefuld sygdom i huden. Guldstandardbehandlingen er endnu ikke afklaret. Dette randomiserede kliniske pilotstudie vil sammenligne virkningerne af to lokale behandlinger til forebyggelse af keloid tilbagefald efter kirurgisk fjernelse; steroid og verapamil.

Studiehypotese: Intralesional terapi med calciumantagonisten verapamil har samme behandlingseffektivitet som steroidinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Royal Perth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår kirurgisk fjernelse af keloid
  • Patient 18 år eller derover
  • Længde af excisional ar efter kirurgisk fjernelse af keloid mellem 2 og 10 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Keloid i ansigt eller hænder
  • Graviditet eller amning
  • Demens
  • Enhver hjerte- eller lungesygdom
  • Systemisk behandling med betablokkere, ACE-hæmmere eller calciumantagonister
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Intralesional steroidbehandling inden for 2 måneder efter operationen for at fjerne keloid
  • Klapoperation
  • Læsioner i ansigt, hænder og andre kosmetisk følsomme områder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/ml injektion sc intralæsionalt
Medicin: Verapamil
Aktiv komparator: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injektion sc intralæsionalt
Medicin: Kenalog 10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keloid gentagelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vancouver Scar Scale Score
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Western Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 067/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid ar

Kliniske forsøg med Verapamil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner