Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verapamil versus steroïde om herhaling van keloïden te voorkomen

9 juni 2015 bijgewerkt door: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Beoordeling van verapamil als hulpmiddel ter voorkoming van terugkeer van keloïde na chirurgische verwijdering

Keloïde littekens zijn een ernstige cosmetische en pijnlijke huidaandoening. De gouden standaardbehandeling moet nog worden opgehelderd. Deze gerandomiseerde klinische pilotstudie vergelijkt de effecten van twee lokale behandelingen voor het voorkomen van keloïdrecidief na chirurgische verwijdering; steroïden en verapamil.

Onderzoekshypothese: Intralesionale therapie met de calciumantagonist verapamil heeft dezelfde behandelingseffectiviteit als steroïde-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6001
        • Royal Perth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat chirurgische verwijdering van keloïde
  • Patiënt 18 jaar of ouder
  • Lengte excisielitteken na chirurgische verwijdering van keloïde tussen 2 en 10 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Keloid in gezicht of handen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Dementie
  • Elke hart- of longaandoening
  • Systemische behandeling met bètablokkers, ACE-remmers of calciumantagonisten
  • Systemische corticosteroïdtherapie
  • Behandeling met intralesionale steroïden binnen 2 maanden na de operatie om keloïde te verwijderen
  • Flap-operatie
  • Laesies aan gezicht, handen en andere cosmetisch gevoelige gebieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verapamil
Verapamil 2,5 mg/ml sc intralaesionaal geïnjecteerd
Geneesmiddel: Verapamil
Actieve vergelijker: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml injectie sc intralaesioneel
Geneesmiddel: Kenalog 10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Keloïde herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vancouver Scar-schaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Western Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 067/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren