Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Werapamil vs steryd, aby zapobiec nawrotom keloidów

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Fiona M. Wood, The University of Western Australia

Ocena werapamilu jako środka pomocniczego w zapobieganiu nawrotom keloidów po chirurgicznym usunięciu

Blizny keloidowe to ciężka kosmetyczna i bolesna choroba skóry. Złoty standard leczenia nie został jeszcze wyjaśniony. W tym randomizowanym klinicznym badaniu pilotażowym porównane zostaną efekty dwóch miejscowych metod leczenia w zapobieganiu nawrotom keloidów po chirurgicznym usunięciu; steryd i werapamil.

Hipoteza badawcza: Terapia doogniskowa antagonistą wapnia werapamilem ma taką samą skuteczność jak iniekcja sterydów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Royal Perth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie chirurgicznego usunięcia keloidu
  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Długość blizny po chirurgicznym usunięciu bliznowca od 2 do 10 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Keloid na twarzy lub dłoniach
  • Ciąża lub laktacja
  • Demencja
  • Dowolny stan serca lub płuc
  • Leczenie ogólnoustrojowe beta-blokerami, inhibitorami ACE lub antagonistami wapnia
  • Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami
  • Doogniskowe leczenie sterydami w ciągu 2 miesięcy od operacji w celu usunięcia keloidu
  • Operacja klapowa
  • Zmiany na twarzy, dłoniach i innych obszarach wrażliwych kosmetycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Werapamil
Werapamil 2,5 mg/ml wstrzyknięcie sc do zmiany chorobowej
Lek: Werapamil
Aktywny komparator: Kenalog 10
Kenalog 10 mg/ml wstrzyknięcie sc do zmiany chorobowej
Lek: Kenalog 10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót keloidu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w skali Vancouver Scar
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Western Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Fiona M Wood, Professor, The University of Western Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 067/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj