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维拉帕米 vs 类固醇预防瘢痕疙瘩复发

2015年6月9日 更新者:Fiona M. Wood、The University of Western Australia

维拉帕米辅助预防瘢痕疙瘩手术切除后复发的评估

瘢痕疙瘩是一种严重的皮肤美容和疼痛性疾病。 金标准治疗尚待明确。 这项随机临床试验研究将比较两种局部治疗在手术切除后预防瘢痕疙瘩复发的效果;类固醇和维拉帕米。

研究假设:用钙拮抗剂维拉帕米进行病灶内治疗与类固醇注射具有相同的治疗效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
        • Royal Perth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受手术切除瘢痕疙瘩的患者
  • 患者年满 18 岁或以上
  • 手术切除瘢痕疙瘩后的切除疤痕长度在 2 至 10 厘米之间

排除标准:

  • 脸上或手上的瘢痕疙瘩
  • 怀孕或哺乳
  • 失智
  • 任何心脏或肺部疾病
  • 使用 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂或钙拮抗剂进行全身治疗
  • 全身皮质类固醇治疗
  • 手术后 2 个月内使用病灶内类固醇治疗去除瘢痕疙瘩
  • 皮瓣手术
  • 面部、手部和其他美容敏感区域的损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:维拉帕米
病灶内皮下注射维拉帕米 2.5 mg/mL
有源比较器:肯那洛 10
Kenalog 10 mg/mL 病灶内皮下注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
瘢痕疙瘩复发
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
温哥华疤痕量表评分
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fiona M Wood, Professor、The University of Western Australia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月30日

首次发布 (估计)

2012年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月9日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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