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ケロイドの再発を防ぐためのベラパミル vs ステロイド

2015年6月9日 更新者:Fiona M. Wood、The University of Western Australia

外科的除去後のケロイド再発予防のための補助剤としてのベラパミルの評価

ケロイド瘢痕は、重度の美容的で痛みを伴う皮膚の病気です. ゴールドスタンダードの扱いはまだ明確になっていません。 このランダム化された臨床パイロット研究では、外科的切除後のケロイド再発を予防するための2つの局所治療の効果を比較します。ステロイドとベラパミル。

研究仮説: カルシウム拮抗薬ベラパミルによる病巣内療法は、ステロイド注射と同等の治療効果があります。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
        • Royal Perth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケロイドの外科的除去を受けている患者
  • 18歳以上の患者
  • ケロイドの外科的除去後の切除痕の長さは 2 ~ 10 cm です。

除外基準:

  • 顔や手のケロイド
  • 妊娠または授乳
  • 認知症
  • 心臓または肺の状態
  • β遮断薬、ACE阻害薬またはカルシウム拮抗薬による全身治療
  • 全身性コルチコステロイド療法
  • ケロイドを除去するための手術後2ヶ月以内の病巣内ステロイド治療
  • 皮弁手術
  • 顔、手、その他の美容的に敏感な部分の病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ベラパミル
ベラパミル 2.5 mg/mL を病変内に皮下注射
アクティブコンパレータ:ケナログ 10
ケナログ 10 mg/mL を病変内に皮下注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ケロイド再発
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
バンクーバー傷跡スコア
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fiona M Wood, Professor、The University of Western Australia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月9日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベラパミルの臨床試験

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