비만 수술 환자의 신체 활동 촉진
2020년 6월 8일 업데이트: Ascension St. Vincent Carmel Hospital
이 연구의 목적은 비만 수술 인구에서 3가지 주요 질문 세트를 다루는 것입니다. 1) 다른 개입 없이 비만 수술을 하면 신체 활동이 증가하고 체력이 향상됩니까?
2) 만보계를 착용하면 비만인 수술 전후에 비만인의 신체 활동이 증가합니까?
활동량이 증가하면 체력이 향상됩니까? 3) 신체 활동 상담이 비만 수술 전후에 신체 활동을 증가시키는가?
활동량이 증가하면 체력이 향상됩니까?
이 연구의 전반적인 목표는 비만 수술이 신체 활동에 미치는 영향을 확인하고 수술 후 환자가 보다 활동적인 라이프스타일을 채택하도록 돕기 위한 추가 개입의 유용성을 평가하는 것입니다.
참가자는 비만 수술 전과 수술 후 처음 6개월 동안 일반적인 치료, 만보계 사용 또는 만보계 사용과 운동 상담에 무작위 배정됩니다.
1차 연구의 연장선에서는 수술 후 1년에서 5년까지 모든 환자가 운동 상담을 받습니다.
비만 수술 및/또는 개선된 신체 활동 수준이 개선된 체력으로 이어지는지 여부를 결정하기 위해 생리학적 측정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 다양한 건강 상태의 개선 또는 해결로 이어집니다.
또한 체중 감량 여부에 관계없이 신체 활동이 많은 건강 관련 문제를 개선하고 기분에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 사실도 잘 알려져 있습니다.
따라서 신체 활동은 비만 수술에서 종종 경험하는 건강 및 심리적 이점을 증폭시킬 수 있습니다.
수술 전 많은 환자들은 체중과 관련된 신체적, 사회적 장벽으로 인해 상대적으로 비활동적입니다.
또한 많은 환자들이 수술 후 운동 능력이 증가했음에도 불구하고 활동적인 생활 방식을 채택하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
그러나 체중 감소는 비만 수술 후 신체 활동과 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고 이 그룹의 개인 활동을 촉진하는 가장 효과적인 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 비만 수술 후 신체 활동 및 체력의 변화를 조사하고 만보계 사용 및 운동 상담을 추가하면 더 큰 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- St. Vincent Bariatric Centre of Excellence에서 비만 수술을 계획 중인 병적 비만 환자
- 18세 이상의 남녀
- 참가자는 비만 수술 전후의 신체 활동을 평가하는 연구에 등록할 동기가 있어야 하고, 연구를 이해하고 따를 수 있어야 하며, 예정된 방문을 위해 돌아올 것에 동의해야 합니다.
- 모든 참가자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 신체 활동에 의해 악화될 수 있는 지속되거나 간헐적인 심장 부정맥, 증상이 있는 말초 혈관 질환 또는 의학적으로 책임 있는 조사관이 부적절하다고 판단하는 기타 의학적 상태의 병력.
- 의료 책임 조사관이 신체 활동 프로그램 참여에 부적절하다고 판단하는 치료 전 스크리닝 방문에서 평가된 비정상적인 심전도(ECG).
- 연구 참여 6개월 동안 30분 연속 걷기를 향해 진행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보수계 + 운동 상담
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참가자에게는 Omron 모델 HJ-151 만보계가 제공되고 만보계를 사용하여 신체 활동을 늘리기 위한 목표를 설정하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
일일 걸음 수를 추적하기 위해 일기를 받습니다.
목표 설정, 하루 종일 운동 추가, 신체적 제한/부상, 동기 유지, 운동의 이점, FITT 원칙, 레크리에이션으로서의 운동, 활동과 관련된 사고 재구성을 포함한 수동식 인지 행동 치료 프로그램.
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실험적: 보수계
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참가자에게는 Omron 모델 HJ-151 만보계가 제공되고 만보계를 사용하여 신체 활동을 늘리기 위한 목표를 설정하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
일일 걸음 수를 추적하기 위해 일기를 받습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
신체 활동에 대한 자조 정보 제공(WIN:Weight Control Network "Active At Any Size" National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 2006 제공).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 파생 활동
기간: 수술 후 6개월
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가속도계 파생 활동이 수집됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계별 런닝머신 테스트
기간: 기준선, 수술 후 6개월 및 5년
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참가자가 인지된 운동 또는 심박수 목표에 도달할 때까지 러닝머신에서 걷는 시간
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기준선, 수술 후 6개월 및 5년
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상체 근력 테스트
기간: 기준선, 수술 후 6개월 및 5년
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핸드 그립과 체스트 프레스
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기준선, 수술 후 6개월 및 5년
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Baecke 습관적 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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운동 설문지의 Myers-Roth 이점 및 장벽
기간: 기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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PHQ-9 증상 체크리스트
기간: 기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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우울한 기분의 척도
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기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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St.Vincent 운동 설문지
기간: 기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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운동 정체성 척도
기간: 수술 후 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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수술 후 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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NEO-IPIP 성실성 척도
기간: 수술 후 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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수술 후 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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운동 규모에 대한 생각
기간: 수술 후 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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수술 후 12개월, 18개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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가속도계 파생 활동
기간: 기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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체중, 혈압, 맥박, 호흡수
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기준선, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18개월 및 2, 3, 4, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B Creel, PhD, St. Vincent Carmel Hospital Bariatric Center of Excellence
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Creel DB, Schuh LM, Reed CA, Gomez AR, Hurst LA, Stote J, Cacucci BM. A randomized trial comparing two interventions to increase physical activity among patients undergoing bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1660-8. doi: 10.1002/oby.21548. Epub 2016 Jul 1.
- Creel DB, Schuh LM, Newton RL Jr, Stote JJ, Cacucci BM. Exercise Testing Reveals Everyday Physical Challenges of Bariatric Surgery Candidates. J Phys Act Health. 2017 Dec 1;14(12):913-918. doi: 10.1123/jpah.2017-0128. Epub 2017 Oct 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .