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COPD에서 근육에 대한 외래 산소 효과 (OM-COPD)

2014년 12월 1일 업데이트: Alice Turner, University of Birmingham

운동 중 간헐적 저산소증이 있는 환자의 산소 공급으로 COPD의 근육 기능 장애가 변경될 수 있습니까?

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 폐 손상으로 인해 산소 수치가 낮아질 수 있습니다. 장기 산소 요법(LTOT)은 하루에 최소 15시간 동안 제공되며 COPD에서 적응증과 이점을 확립했습니다. 그러나 외래 산소 보충(걷거나 운동할 때만 산소 공급)의 적응증과 이점은 부분적으로 이전 연구 설계의 이질성과 장기 후속 조치의 부족으로 인해 잘 이해되지 않았습니다. 이것은 COPD에서 보충 보행 산소에 대한 파일럿 연구로, 산소 보충 전후의 전신 염증 정도를 측정하고 마이크로어레이 프로파일링을 통해 근육의 유전자 발현 변화를 측정하여 질병의 메커니즘을 확인할 수 있습니다. 둘째, 우리의 연구는 실생활 환경에서 산소 보충의 중장기적 이점을 확인하기 위해 가정 활동 모니터링을 포함한 임상 매개변수의 후속 조치를 활용할 것입니다. 우리의 가설은 활동성 저산소증이 근육 기능 장애를 초래하고 이는 산소 공급으로 예방할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 임상 진단
  • 노력에 대한 불포화

제외 기준:

  • LTOT 사용
  • COPD 이외의 다른 이유로 움직일 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 의료용 공기 등가물
2l/min의 속도로 실린더에서 흡입할 때 의료용 공기와 동일한 산소-질소 혼합
의약품: 의료용 공기 등가물
실험적: 산소
블라인드 실린더를 사용하여 환자가 수행하는 모든 활동에 대해 2l/min으로 전달되는 보행 산소
의약품: 산소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골격근 생검 중재 사이의 유전자 발현 패턴 변화
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6분 도보 테스트 거리
기간: 12주
12주
Actigraph로 측정한 가정 활동 수준
기간: 6주 및 12주
6주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 가스
기간: 12주
12주
삶의 질
기간: 6주 및 12주
6주 및 12주
불안 및 우울증 점수
기간: 12주
12주
동맥 경직
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Birmingham

협력자

Heart of England NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Alice M Turner, University of Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG-11-132

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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