Ambulatoriset hapen vaikutukset lihaksiin COPD:ssä (OM-COPD)
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Alice Turner, University of Birmingham
Voiko hapetus muuttaa keuhkoahtaumatautiin liittyvien lihasten toimintahäiriöitä potilailla, joilla on ajoittaista hypoksiaa rasituksen aikana?
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille voi kehittyä alhainen happipitoisuus keuhkovaurion vuoksi.
Pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) annetaan vähintään 15 tuntia päivässä, ja sen käyttöaiheet ja hyödyt ovat vakiintuneet keuhkoahtaumatautiin.
Kuitenkin ambulatorisen happilisähoidon (happi vain kävelyn tai harjoittelun aikana) käyttöaiheet ja hyödyt ovat huonommin ymmärrettyjä, mikä johtuu osittain aikaisempien tutkimussuunnitelmien heterogeenisyydestä ja pitkän aikavälin seurannan puutteesta.
Tämä on keuhkoahtaumatautiin liittyvän täydentävän ambulatorisen hapen pilottitutkimus, jonka avulla voimme selvittää sairauden mekanismeja mittaamalla niiden systeemisen tulehduksen astetta ennen happilisää ja sen jälkeen sekä mittaamalla muutoksia geeniekspressiossa lihaksissa microarray-profiloinnin avulla.
Toiseksi tutkimuksessamme hyödynnetään kliinisten parametrien seurantaa, mukaan lukien kotitoiminnan seurantaa, jotta voidaan varmistaa happilisän keskipitkän tai pitkän aikavälin hyödyt tosielämässä.
Hypoteesimme on, että rasituksen aiheuttama hypoksia johtaa lihasten toimintahäiriöihin ja tämä voitaisiin estää hapettamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi
- kyllästyminen rasituksessa
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä LTOT:ta
- liikkumaton muusta syystä kuin COPD:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lääketieteellinen ilmaekvivalentti
Happi-typpi-seos vastaa lääketieteellistä ilmaa hengitettynä sylinteristä 2 l/min
|
|
|
Kokeellinen: Happi
Ambulatorista happea annostellaan nopeudella 2 l/min kaikissa potilaan suorittamissa toimissa soketulla sylinterillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geeniekspressiomallin muutos luurankolihasbiopsian interventioiden välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kotiaktiviteettitaso Actigraphilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
6 ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verikaasut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice M Turner, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG-11-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .