Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие амбулаторного кислорода на мышцы при ХОБЛ (OM-COPD)

1 декабря 2014 г. обновлено: Alice Turner, University of Birmingham

Можно ли изменить мышечную дисфункцию при ХОБЛ с помощью оксигенации у пациентов с перемежающейся гипоксией при физической нагрузке?

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) может развиться низкий уровень кислорода из-за повреждения легких. Длительная оксигенотерапия (ДКТ) проводится не менее 15 часов в день и имеет установленные показания и преимущества при ХОБЛ. Однако показания и польза от амбулаторной оксигенотерапии (кислород только во время ходьбы или физических упражнений) менее понятны, отчасти из-за разнородности предыдущих исследований и отсутствия долгосрочного наблюдения. Это пилотное исследование дополнительного амбулаторного кислорода при ХОБЛ, которое позволяет нам установить механизмы заболевания, измеряя степень их системного воспаления до и после добавления кислорода, а также измеряя изменения экспрессии генов в мышцах с помощью профилирования микрочипов. Во-вторых, в нашем исследовании будет использоваться последующее наблюдение за клиническими параметрами, включая мониторинг активности в домашних условиях, чтобы установить среднесрочные/долгосрочные преимущества кислородных добавок в реальных условиях. Наша гипотеза состоит в том, что гипоксия при физической нагрузке приводит к мышечной дисфункции, которую можно предотвратить с помощью оксигенации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика ХОБЛ
  • десатурация при нагрузке

Критерий исключения:

  • используя LTOT
  • неподвижность по другой причине, кроме ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Медицинский эквивалент воздуха
Кислородно-азотная смесь эквивалентна медицинскому воздуху при вдыхании из баллона со скоростью 2 л/мин.
Лекарство: Медицинский эквивалент воздуха
Экспериментальный: Кислород
Амбулаторная подача кислорода со скоростью 2 л/мин при любой активности пациента с использованием заглушенного баллона
Лекарство: Кислород

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение паттерна экспрессии генов между вмешательствами в биопсию скелетных мышц
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Уровень домашней активности, измеренный Actigraph
Временное ограничение: 6 и 12 недель
6 и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Газы крови
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 6 и 12 недель
6 и 12 недель
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Соавторы

Heart of England NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Alice M Turner, University of Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RG-11-132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться