Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ambulantního kyslíku na svaly u CHOPN (OM-COPD)

1. prosince 2014 aktualizováno: Alice Turner, University of Birmingham

Může být svalová dysfunkce u CHOPN změněna okysličením u pacientů s intermitentní hypoxií při námaze?

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se mohou vyvinout nízké hladiny kyslíku v důsledku poškození jejich plic. Dlouhodobá oxygenoterapie (LTOT) se podává alespoň 15 hodin denně a má stanovené indikace a přínosy u CHOPN. Indikace a přínosy ambulantní suplementace kyslíkem (kyslík pouze při chůzi nebo cvičení) jsou však méně dobře známy, částečně kvůli heterogenitě předchozích studií a nedostatku dlouhodobého sledování. Jedná se o pilotní studii doplňkového ambulantního kyslíku u CHOPN, která nám umožňuje zjistit mechanismy onemocnění měřením jejich stupně systémového zánětu před a po suplementaci kyslíkem a měřením změn v genové expresi ve svalech pomocí mikročipového profilování. Zadruhé, naše studie využije sledování klinických parametrů včetně domácího sledování aktivity ke zjištění střednědobých/dlouhodobých přínosů suplementace kyslíkem v reálném životě. Naší hypotézou je, že námahová hypoxie má za následek svalovou dysfunkci a té by se dalo předejít okysličením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza CHOPN
  • desaturace při námaze

Kritéria vyloučení:

  • pomocí LTOT
  • imobilní z jiného důvodu než CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ekvivalent lékařského vzduchu
Směs kyslíku a dusíku ekvivalentní lékařskému vzduchu při inhalaci z láhve rychlostí 2 l/min
Lék: Ekvivalent lékařského vzduchu
Experimentální: Kyslík
Ambulantní kyslík dodávaný rychlostí 2 l/min při jakékoli činnosti prováděné pacientem pomocí zaslepeného válce
Lék: Kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vzorce genové exprese mezi intervencemi v biopsii kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šest minut chůze na zkušební vzdálenost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Úroveň domácí aktivity měřená Actigraphem
Časové okno: 6 a 12 týdnů
6 a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní plyny
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 6 a 12 týdnů
6 a 12 týdnů
Úzkost a deprese skóre
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

Heart of England NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice M Turner, University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG-11-132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit