Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatoriske ilteffekter på muskler ved KOL (OM-COPD)

1. december 2014 opdateret af: Alice Turner, University of Birmingham

Kan muskeldysfunktion ved KOL ændres ved iltning hos patienter med intermitterende hypoxi ved anstrengelse?

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan udvikle lave iltniveauer på grund af skader på deres lunger. Langtidsiltbehandling (LTOT) gives i mindst 15 timer om dagen og har etablerede indikationer og fordele ved KOL. Imidlertid er indikationerne for og fordelene ved ambulatorisk ilttilskud (ilt kun når man går eller træner) mindre godt forstået, delvist på grund af heterogenitet af tidligere undersøgelsesdesign og mangel på langsigtet opfølgning. Dette er et pilotstudie af supplerende ambulatorisk ilt ved KOL, som giver os mulighed for at fastslå sygdomsmekanismer ved at måle deres grad af systemisk inflammation før og efter ilttilskud og ved at måle ændringer i genekspression i muskler ved hjælp af mikroarray-profilering. For det andet vil vores undersøgelse bruge opfølgning af kliniske parametre, herunder hjemmeaktivitetsmonitorering, for at fastslå mellem-/langsigtede fordele ved ilttilskud i et virkeligt liv. Vores hypotese er, at anstrengelseshypoxi resulterer i muskeldysfunktion, og dette kan forhindres ved iltning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Heart of England Nhs Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af KOL
  • desaturation ved anstrengelse

Ekskluderingskriterier:

  • ved hjælp af LTOT
  • immobil af andre årsager end KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Medicinsk luftækvivalent
Ilt-nitrogen-blanding svarende til medicinsk luft ved indånding fra en cylinder med 2 l/min
Medicin: Medicinsk luftækvivalent
Eksperimentel: Ilt
Ambulant ilt afgivet med 2 l/min ved enhver aktivitet udført af patienten ved hjælp af en blændet cylinder
Medicin: Ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af genekspressionsmønster mellem interventioner i skeletmuskelbiopsi
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Hjemmeaktivitetsniveau målt ved Actigraph
Tidsramme: 6 og 12 uger
6 og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodgasser
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 uger
6 og 12 uger
Angst og depression score
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

Heart of England NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice M Turner, University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2012

Først opslået (Skøn)

6. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-11-132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner