Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulatoriska syreeffekter på muskler vid KOL (OM-COPD)

1 december 2014 uppdaterad av: Alice Turner, University of Birmingham

Kan muskeldysfunktion vid KOL förändras av syresättning hos patienter med intermittent hypoxi vid ansträngning?

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kan utveckla låga syrenivåer på grund av skador på lungorna. Långtidsbehandling med syrgas (LTOT) ges under minst 15 timmar per dag och har etablerade indikationer och fördelar vid KOL. Indikationerna för och fördelarna med ambulatoriskt syrgastillskott (syre bara när man går eller tränar) är dock mindre välkända, delvis på grund av heterogeniteten i tidigare studiedesign och bristen på långsiktig uppföljning. Detta är en pilotstudie av kompletterande ambulerande syre vid KOL, som gör det möjligt för oss att fastställa sjukdomsmekanismer genom att mäta deras grad av systemisk inflammation före och efter syrgastillskott, och mäta förändringar i genuttryck i muskler med hjälp av mikroarrayprofilering. För det andra kommer vår studie att använda uppföljning av kliniska parametrar inklusive övervakning av hemaktivitet för att fastställa fördelarna med syrgastillskott på medellång och lång sikt i en verklig miljö. Vår hypotes är att ansträngningshypoxi resulterar i muskeldysfunktion och detta skulle kunna förhindras genom syresättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av KOL
  • desaturation vid ansträngning

Exklusions kriterier:

  • använder LTOT
  • orörlig av annan anledning än KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Medicinsk luftmotsvarighet
Syre-kväveblandning motsvarande medicinsk luft vid inandning från en cylinder vid 2l/min
Experimentell: Syre
Ambulant syrgas tillförs med 2 l/min vid någon aktivitet utförd av patienten, med hjälp av en förblindad cylinder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genuttrycksmönster förändras mellan interventioner i skelettmuskelbiopsi
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sex minuters gångprovsträcka
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Hemaktivitetsnivå mätt med Actigraph
Tidsram: 6 och 12 veckor
6 och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodgaser
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Livskvalité
Tidsram: 6 och 12 veckor
6 och 12 veckor
Poäng för ångest och depression
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Alice M Turner, University of Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Första postat (Uppskatta)

6 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RG-11-132

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera