COPDにおける筋肉に対する外来酸素の影響 (OM-COPD)
2014年12月1日 更新者:Alice Turner、University of Birmingham
COPDにおける筋機能不全は、労作時の間欠性低酸素症患者の酸素供給によって変化する可能性があるか?
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、肺の損傷により酸素レベルが低下することがあります。
長期酸素療法 (LTOT) は 1 日あたり少なくとも 15 時間行われ、COPD に対する適応と利点が確立されています。
しかし、携帯用酸素補給(歩行中または運動中に酸素を補給する)の適応とその利点は、これまでの研究デザインの不均一性と長期追跡調査の欠如などにより、あまりよく理解されていません。
これはCOPDにおける携帯用酸素補給のパイロット研究であり、酸素補給前後の全身炎症の程度を測定したり、マイクロアレイプロファイリングによって筋肉の遺伝子発現の変化を測定したりすることで、疾患のメカニズムを解明することができる。
第二に、私たちの研究では、家庭での活動モニタリングを含む臨床パラメータの追跡調査を利用して、実際の生活環境における酸素補給の中長期的な利点を確認します。
私たちの仮説は、労作性低酸素症は筋肉の機能不全を引き起こすが、これは酸素化によって防止できる可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの臨床診断
- 運動時の飽和度の低下
除外基準:
- LTOT の使用
- COPD以外の理由で動けない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:医療用空気相当量
ボンベから2l/minで吸入した場合の医療用空気と同等の酸素・窒素混合量
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実験的:空気
ブラインドシリンダーを使用して、患者が行うあらゆる活動に対して携帯用酸素を 2l/min で供給
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨格筋生検における介入間の遺伝子発現パターンの変化
時間枠:12週間
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12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 分間の歩行テスト距離
時間枠:12週間
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12週間
|
Actigraph で測定された家庭活動レベル
時間枠:6週間と12週間
|
6週間と12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血液ガス
時間枠:12週間
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12週間
|
生活の質
時間枠:6週間と12週間
|
6週間と12週間
|
不安とうつ病のスコア
時間枠:12週間
|
12週間
|
動脈硬化
時間枠:12週間
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12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alice M Turner、University of Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG-11-132
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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