动态氧气对 COPD 患者肌肉的影响 (OM-COPD)
2014年12月1日 更新者：Alice Turner、University of Birmingham
运动时间歇性缺氧患者的氧合可以改变 COPD 患者的肌肉功能障碍吗？
患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者可能会因为肺部受损而出现低氧水平。
长期氧疗 (LTOT) 每天至少进行 15 小时，并且已确定 COPD 的适应症和益处。
然而，动态供氧（仅在行走或运动时供氧）的适应症和益处尚不清楚，部分原因是之前研究设计的异质性以及缺乏长期随访。
这是一项针对慢性阻塞性肺病补充动态供氧的初步研究，它使我们能够通过测量供氧前后的全身炎症程度以及通过微阵列分析测量肌肉中基因表达的变化来确定疾病机制。
其次，我们的研究将利用临床参数的跟进，包括家庭活动监测，以确定在现实生活环境中补充氧气的中/长期益处。
我们的假设是运动性缺氧会导致肌肉功能障碍，而这可以通过充氧来预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD的临床诊断
- 运动时去饱和
排除标准：
- 使用 LTOT
- 因慢性阻塞性肺病以外的其他原因无法移动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：医用空气当量
以 2 升/分钟的速度从气瓶吸入时，氧氮混合气相当于医用空气
|
|
|
实验性的：氧
在患者进行的任何活动中使用盲气瓶以 2 升/分钟的速度输送动态氧气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨骼肌活检干预措施之间的基因表达模式变化
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
六分钟步行测试距离
大体时间：12周
|
12周
|
|
Actigraph 衡量的家庭活动水平
大体时间：6 和 12 周
|
6 和 12 周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血气
大体时间：12周
|
12周
|
|
生活质量
大体时间：6 和 12 周
|
6 和 12 周
|
|
焦虑和抑郁评分
大体时间：12周
|
12周
|
|
动脉硬化
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice M Turner、University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月5日
首次发布 (估计)
2012年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG-11-132
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
-
University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
-
AstraZeneca完全的
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国