Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante zuurstofeffecten op spieren bij COPD (OM-COPD)

1 december 2014 bijgewerkt door: Alice Turner, University of Birmingham

Kan spierdisfunctie bij COPD worden veranderd door oxygenatie bij patiënten met intermitterende hypoxie bij inspanning?

Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) kunnen een laag zuurstofgehalte krijgen als gevolg van schade aan hun longen. Langdurige zuurstoftherapie (LTOT) wordt gedurende ten minste 15 uur per dag gegeven en heeft vastgestelde indicaties en voordelen bij COPD. De indicaties voor en voordelen van ambulante zuurstofsuppletie (zuurstof alleen tijdens het lopen of sporten) zijn echter minder goed begrepen, deels vanwege heterogeniteit van eerdere onderzoeksontwerpen en gebrek aan follow-up op lange termijn. Dit is een pilootstudie van aanvullende ambulante zuurstof bij COPD, waarmee we ziektemechanismen kunnen vaststellen door hun mate van systemische ontsteking vóór en na zuurstofsuppletie te meten, en veranderingen in genexpressie in spieren te meten door middel van microarray-profilering. Ten tweede zal onze studie gebruik maken van follow-up van klinische parameters, waaronder monitoring van thuisactiviteiten, om de voordelen van zuurstofsuppletie op middellange/lange termijn in een echte omgeving vast te stellen. Onze hypothese is dat inspanningshypoxie resulteert in spierdisfunctie en dit zou kunnen worden voorkomen door oxygenatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van COPD
  • desaturatie bij inspanning

Uitsluitingscriteria:

  • LTOT gebruiken
  • immobiel om een ​​andere reden dan COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Medische lucht equivalent
Zuurstof-stikstofmengsel gelijk aan medische lucht bij inademing uit een cilinder met een snelheid van 2 l/min
Geneesmiddel: Medische lucht equivalent
Experimenteel: Zuurstof
Ambulante zuurstof toegediend met een snelheid van 2 l/min bij elke activiteit die door de patiënt wordt uitgevoerd, met behulp van een geblindeerde cilinder
Geneesmiddel: Zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genexpressiepatroonverandering tussen interventies in skeletspierbiopsie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Activiteitsniveau thuis zoals gemeten door Actigraph
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
6 en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed gassen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
6 en 12 weken
Angst en depressie scoren
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

Heart of England NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice M Turner, University of Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RG-11-132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren