Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjny wpływ tlenu na mięśnie w POChP (OM-COPD)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Alice Turner, University of Birmingham

Czy dysfunkcja mięśni w POChP może być zmieniona przez dotlenienie u pacjentów z okresowym niedotlenieniem podczas wysiłku?

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) może wystąpić niski poziom tlenu z powodu uszkodzenia płuc. Długoterminowa tlenoterapia (LTOT) jest prowadzona przez co najmniej 15 godzin dziennie i ma ustalone wskazania i korzyści w POChP. Jednak wskazania i korzyści z ambulatoryjnej suplementacji tlenem (tlen tylko podczas chodzenia lub ćwiczeń) są mniej dobrze poznane, częściowo z powodu heterogeniczności wcześniejszych projektów badań i braku długoterminowej obserwacji. Jest to pilotażowe badanie suplementacji tlenem ambulatoryjnym w POChP, które pozwala nam ustalić mechanizmy choroby poprzez pomiar stopnia ogólnoustrojowego stanu zapalnego przed i po suplementacji tlenem oraz pomiar zmian w ekspresji genów w mięśniach za pomocą profilowania mikromacierzy. Po drugie, w naszym badaniu wykorzystamy obserwację parametrów klinicznych, w tym monitorowanie aktywności domowej, w celu ustalenia średnio- i długoterminowych korzyści z suplementacji tlenem w rzeczywistych warunkach. Nasza hipoteza jest taka, że ​​niedotlenienie wysiłkowe powoduje dysfunkcję mięśni i można temu zapobiec poprzez dotlenienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna POChP
  • desaturacja podczas wysiłku

Kryteria wyłączenia:

  • za pomocą LTOT
  • unieruchomiony z innego powodu niż POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ekwiwalent powietrza medycznego
Mieszanka tlenowo-azotowa równoważna powietrzu medycznemu przy wdychaniu z butli przy przepływie 2 l/min
Lek: Ekwiwalent powietrza medycznego
Eksperymentalny: Tlen
Tlen ambulatoryjny podawany z szybkością 2 l/min podczas dowolnej czynności wykonywanej przez pacjenta, przy użyciu zaślepionej butli
Lek: Tlen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wzoru ekspresji genów między interwencjami w biopsji mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Poziom aktywności domowej mierzony przez Actigraph
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
6 i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gazy we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
6 i 12 tygodni
Skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

Heart of England NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice M Turner, University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG-11-132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj