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오메가-3 고도불포화지방산(PUFA) 전처리가 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 결과를 개선합니까?

2013년 1월 26일 업데이트: farzaneh foroughinia, Shiraz University of Medical Sciences

경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 전 세계적으로 관상동맥 재생술의 가장 일반적인 형태가 되었습니다. PCI는 안전한 시술이지만 출혈, 관상동맥 박리, 급격한 혈관 폐쇄, 심근 괴사 등 여러 가지 위험이 있을 수 있습니다. PCI를 받는 환자의 약 25%가 상당한 시술 후 크레아티닌 키나제(CK)/크레아티닌 키나제 심근 밴드(CK-MB) 상승을 갖고 약 50%의 환자가 상당한 시술 후 트로포닌 상승을 갖는 것으로 추정됩니다. 처음에는 이러한 상승이 장기적인 영향이 없는 단순한 효소 누출로 느껴졌습니다.

이제 여러 연구에서 시술 전후 경색이 단기, 중기 및 장기 부작용, 특히 사망률과 관련이 있음이 입증되었습니다. 아스피린 및 클로피도그렐과 같은 항혈소판제로의 전처리는 PCI 후 심혈관 사건(CV 사건)을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.

오메가-3 다중불포화지방산(PUFA)은 항혈소판 효과가 있습니다. 또한 저반응 환자에서 아스피린과 클로피도그렐에 대한 반응을 개선할 수 있습니다.

이 연구는 단기(30일 이내) 및 장기(1년 후)에 대한 오메가 3 보충제[에이코사펜타엔산(EPA) 400mg 및 도코사헥산산(DHA) 200mg 포함]의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험(RCT)입니다. ) 선택적 PCI를 받는 환자의 주요 심장 부작용(MACE). 선택적 PCI를 할 계획인 80명의 환자는 두 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹은 PCI(아스피린, 클로피도그렐, 헤파린)에 대한 표준 요법을 받고 두 번째 그룹은 3그램 오메가 3(PCI 12시간 전)에 추가하여 표준 요법으로 치료받게 됩니다. 시험의 주요 종점은 단기(30일 이내) 및 장기(1년 후) MACE(사망, 심근경색 또는 계획되지 않은 재관류술) 발생률이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • Moddaress Hospital
        • 수석 연구원:
          • jamshid salamzadeh, phD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • farzaneh foroughinia, phD
        • 부수사관:
          • mohammad hasan namazi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 PCI 후보
  • PCI 최소 5일 전에 아스피린 치료

제외 기준:

  • 높은 CKMB 및 트로포닌 I 수준
  • 최근 3개월간 심장 우회
  • 혈소판 수 < 70×10 9/L
  • 심각한 만성 신부전
  • 활성 출혈
  • PCI 동안 당단백질 IIb/IIIa 억제제로 치료
  • PCI 중 비발리루딘 치료
  • 아스피린과 클로피도그렐에 대한 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오메가 3
표준 치료 외에 오메가 3를 섭취하십시오.
의약품: 오메가 3
PCI 12시간 전 오메가 3 3그램(400mg EPA 및 200mg DHA)
다른 이름들:
  • 어유
간섭 없음: 제어
그냥 표준 치료를 받을

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 MACE
기간: 30 일
PCI를 받는 환자의 30일 주요 심장 이상 반응에서 연구와 대조군 사이의 차이.
30 일
장기 MACE
기간: 1년
PCI를 받는 환자의 1년 주요 심장 이상 반응에서 연구 그룹과 대조군 간의 차이.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

협력자

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: farzaneh foroughinia, phD, Shiraz University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: jamshid salamzadeh, phD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90-1-94-8048

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