Omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 预处理是否能改善接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者的预后？
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 已成为全球最常见的冠状动脉血运重建形式。 尽管 PCI 是一种安全的手术，但它可能存在多种风险，包括出血、冠状动脉夹层、血管突然闭合和心肌坏死。 据估计，大约 25% 接受 PCI 的患者术后肌酸酐激酶 (CK)/肌酸酐激酶心肌带 (CK-MB) 显着升高，大约 50% 的患者术后肌钙蛋白显着升高。 最初，人们认为这些升高只是简单的酶泄漏，没有长期影响。
现在，多项研究表明，围手术期梗死与短期、中期和长期的不良后果有关，最显着的是死亡率。 使用阿司匹林和氯吡格雷等抗血小板药物进行预处理在减少 PCI 后的心血管事件（CV 事件）方面发挥着重要作用。
Omega -3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 具有抗血小板作用。 它还可以改善低反应患者对阿司匹林和氯吡格雷的反应。
本研究是一项随机临床试验 (RCT)，评估欧米茄 3 补充剂 [含 400 毫克二十碳五烯酸 (EPA) 和 200 毫克二十二碳六烯酸 (DHA)] 对短期（30 天内）和长期（一年后）的影响) 接受择期 PCI 的患者的主要不良心脏事件 (MACE)。 计划进行选择性 PCI 的 80 名患者将分为两组。 第一组将接受 PCI 标准方案（阿司匹林、氯吡格雷和肝素），第二组将接受标准方案以及 3 克欧米茄 3（PCI 前 12 小时）。 该试验的主要终点是 MACE（死亡、心肌梗死或计划外血运重建）的短期（30 天内）和长期（一年后）发生率。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Moddaress Hospital
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首席研究员：
- jamshid salamzadeh, phD
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接触：
- farzaneh foroughinia, phD
- 电话号码：oo989177136095
- 邮箱：farzanehforoughinia@yahoo.com
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首席研究员：
- farzaneh foroughinia, phD
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副研究员：
- mohammad hasan namazi, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 选修PCI候选人
- PCI 前至少 5 天服用阿司匹林
排除标准：
- 高 CKMB 和肌钙蛋白 I 水平
- 近3个月心脏搭桥术
- 血小板计数 < 70×10 9 / L
- 严重慢性肾功能衰竭
- 活动性出血
- PCI 期间使用糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂治疗
- PCI 期间使用比伐卢定治疗
- 对阿司匹林和氯吡格雷敏感
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：欧米加3
除了标准治疗外还接受 omega 3
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PCI 前 12 小时 3 克欧米茄 3（400 毫克 EPA 和 200 毫克 DHA）
其他名称：
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无干预：控制
只接受标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期MACE
大体时间：30天
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研究组和对照组在接受 PCI 的患者中 30 天主要不良心脏事件的差异。
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30天
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长期MACE
大体时间：一年
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研究组和对照组在接受 PCI 的患者一年主要不良心脏事件方面的差异。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：farzaneh foroughinia, phD、Shiraz University of Medical Sciences
- 首席研究员：jamshid salamzadeh, phD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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