이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

말단 비대증의 소마토스타틴 유사체 치료: 분자적 측면

2016년 4월 4일 업데이트: University of Aarhus

SA를 사용한 치료는 여전히 몇 가지 질문에 답하지 않은 채 남아 있습니다. 첫째, SA 치료는 종종 인슐린 분비를 동시에 억제하여 임상적으로 유의미한 포도당 불내성을 유발할 수 있습니다. 둘째, GH와 총 IGF-I의 순환 수준을 측정하여 질병 활성도를 평가하는 전통적인 방법은 충분히 신뢰할 수 없습니다.

가설: SA를 사용한 말단 비대증 치료와 수술 단독 치료는 다음과 관련이 있습니다.

  • 정상화된 인슐린 감수성에도 불구하고 포도당 불내성
  • 분자 종점에서 평가된 말초 표적 기관의 수정된 말초 GH 활성

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말단비대증은 일반적으로 뇌하수체 선종을 생성하는 양성 성장 호르몬(GH)에 의해 발생하는 희귀 질환입니다. 부적절한 질병 통제의 경우, 그 상태는 상당한 이환율 및 배경 인구에 비해 대략 두 배의 사망률과 연관됩니다. 소마토스타틴 유사체(SA)를 사용한 의학적 치료는 약 20년 동안 사용되어 왔으며 수술이 불가능하거나 부적절한 경우에 잘 확립된 치료법입니다. SA를 사용한 치료는 여전히 몇 가지 질문에 답하지 않은 채 남아 있습니다. 첫째, SA 치료는 종종 인슐린 분비를 동시에 억제하여 임상적으로 유의미한 포도당 불내성을 유발할 수 있습니다. 둘째, GH와 총 IGF-I의 순환 수준을 측정하여 질병 활성도를 평가하는 전통적인 방법은 충분히 신뢰할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18년
  • 말단 비대증 치료
  • 적합한 것으로 간주

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 수술 치료

단독 수술 후 최소 6개월 동안 잘 조절된 말단비대증이 있는 10명의 환자.

제노트로핀으로 자극
의약품: 제노트로핀
iii) GH(0.5 mg)의 정맥내 외인성 볼루스에 이어 근육 및 지방 생검.
다른 이름들:
  • 성장 호르몬
ACTIVE_COMPARATOR: SA 처리
SA 치료 후 최소 6개월 동안 잘 조절된 말단비대증 환자 10명
의약품: 제노트로핀
iii) GH(0.5 mg)의 정맥내 외인성 볼루스에 이어 근육 및 지방 생검.
다른 이름들:
  • 성장 호르몬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신진대사 - GH, IGF-I, FFA, glc 및 인슐린 포함. 농도 및 AUC(곡선 아래 면적)
기간: 3 년
GH(ug/l), IGF-I(ug/l), FFA(mmol/l), glc(mmol/l) 및 인슐린(pmol/l)
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 및 간질 GH, 생리 활성 IGF-I 및 총 IGF-I의 농도
기간: 3 년
GH(ug/l), IGF-l(ug/l), 생리활성 IGF-l(ug/l)
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 및 지방 생검에서 GH 및 인슐린 신호 변환 및 지방 분해 조절.
기간: 3 년

웨스턴 블롯 기술에 의해 (임의 밀도 측정 단위) AKT, pAKT 트레오닌, pAKT 세린, STAT5, pSTAT5, PTEN, p85alpha, mTOR, pmTOR의 단백질 수준.

PCR 기술(상대적 nRNA 발현)에 의해 IGF-1, SOCS1, SOCS2, SOCS3, CISH, PTEN, Pik3r의 mRNA 수준
3 년
환자 특성화
기간: 3 년
성별(남/여), 연령(연), 유병기간(년), BMI(kg/m2)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 연구 책임자: Jens Otto L Joergensen, professor, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-491-12
  • 35197 (다른: VEK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 질환에 대한 임상 시험

제노트로핀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다