Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatostatiinin analoginen akromegalian hoito: molekyylinäkökohdat

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus

SA-hoito jättää edelleen joitakin kysymyksiä vastaamatta. Ensinnäkin SA-hoito johtaa usein samanaikaiseen insuliinierityksen suppressioon, mikä saattaa johtaa kliinisesti merkittävään glukoosi-intoleranssiin. Toiseksi perinteinen sairauden aktiivisuuden arviointi mittaamalla verenkierron kasvuhormonitasoja ja kokonais-IGF-I:tä ei ole tarpeeksi luotettava.

Hypoteesit: Akromegalian hoito SA:lla verrattuna pelkkään leikkaukseen liittyy:

  • Glukoosi-intoleranssi normalisoituneesta insuliiniherkkyydestä huolimatta
  • Modifioitu perifeerinen GH-aktiivisuus perifeerisissä kohde-elimissä arvioituna molekyylipäätepisteiden perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akromegalia on harvinainen sairaus, jonka yleensä aiheuttaa hyvänlaatuinen kasvuhormoni (GH) tuottava aivolisäkkeen adenooma. Puutteellisen taudinhallinnan tapauksessa sairauteen liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuuden noin kaksinkertaistuminen taustapopulaatioon verrattuna. Lääkehoitoa somatostatiinianalogeilla (SA) on käytetty noin 20 vuotta ja se on vakiintunut hoito tapauksiin, joissa leikkaus on mahdoton tai riittämätön. SA-hoito jättää edelleen joitakin kysymyksiä vastaamatta. Ensinnäkin SA-hoito johtaa usein samanaikaiseen insuliinierityksen suppressioon, mikä saattaa johtaa kliinisesti merkittävään glukoosi-intoleranssiin. Toiseksi perinteinen sairauden aktiivisuuden arviointi mittaamalla verenkierron kasvuhormonitasoja ja kokonais-IGF-I:tä ei ole tarpeeksi luotettava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • hoidettu akromegalia
  • katsotaan sopivaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: leikkaus hoidettu

10 potilasta, joilla oli hyvin hallittu akromegalia vähintään 6 kuukauden ajan pelkästään leikkauksen jälkeen.

Genotropiinilla stimuloitu
Lääke: genotropiini
iii) suonensisäinen eksogeeninen GH:n bolus (0,5 mg), jota seuraa lihas- ja rasvabiopsiat.
Muut nimet:
  • kasvuhormoni
ACTIVE_COMPARATOR: SA käsitelty
10 potilasta, joilla on hyvin hallinnassa oleva akromegalia vähintään 6 kuukauden ajan SA-hoidon jälkeen Stimuloitu genotropiinilla
Lääke: genotropiini
iii) suonensisäinen eksogeeninen GH:n bolus (0,5 mg), jota seuraa lihas- ja rasvabiopsiat.
Muut nimet:
  • kasvuhormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta - mukaan lukien GH, IGF-I, FFA, glc ja insuliini. Pitoisuus ja AUC (käyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 3 vuotta
GH (ug/l), IGF-I (ug/l), FFA (mmol/l), glc (mmol/l) ja insuliini (pmol/l)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin ja interstitiaalisen GH:n, bioaktiivisen IGF-I:n sekä kokonais-IGF-I:n pitoisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
GH (ug/l), IGF-l (ug/l), bioaktiivinen IGF-l (ug/l)
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GH ja insuliinin signaalinsiirto lihas- ja rasvabiopsioissa ja lipolyysin säätely.
Aikaikkuna: 3 vuotta

Western blot -tekniikalla AKT:n, pAKT-treoniinin, pAKT-seriinin, STAT5:n, pSTAT5:n, PTEN:n, p85alphan, mTOR:n, pmTOR:n proteiinitasot (mielivaltaiset tiheysyksiköt).

PCR-tekniikalla (suhteellinen nRNA-ekspressio) IGF-1:n, SOCS1:n, SOCS2:n, SOCS3:n, CISH:n, PTEN:n, Pik3r:n mRNA-tasot
3 vuotta
potilaan luonnehdinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
sukupuoli (M/F), ikä (vuosi), taudin kesto (vuosia), BMI (kg/m2)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens Otto L Joergensen, professor, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-491-12
  • 35197 (MUUTA: VEK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa