Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akromegália szomatosztatin analóg kezelése: molekuláris szempontok

2016. április 4. frissítette: University of Aarhus

Az SA-kezelés még mindig megválaszolatlanul hagy néhány kérdést. Először is, az SA-kezelés gyakran az inzulinszekréció egyidejű elnyomását eredményezi, ami klinikailag jelentős glükóz intoleranciához vezethet. Másodszor, a betegség aktivitásának hagyományos értékelése a keringő GH és a teljes IGF-I szintjének mérésével nem elég megbízható.

Hipotézisek: Az akromegália SA-val történő kezelése a műtéttel szemben önmagában a következőkhöz kapcsolódik:

  • Glükóz intolerancia a normalizált inzulinérzékenység ellenére
  • Módosított perifériás GH-aktivitás perifériás célszervekben, molekuláris végpontokon értékelve

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akromegália egy ritka betegség, amelyet általában egy jóindulatú növekedési hormont (GH) termelő agyalapi mirigy adenoma okoz. Nem megfelelő betegségkontroll esetén az állapot jelentős morbiditással és a háttérpopulációhoz képest megközelítőleg megkétszereződő mortalitással jár. A szomatosztatin analógokkal (SA) végzett orvosi kezelést körülbelül 20 éve alkalmazzák, és ez egy jól bevált kezelés olyan esetekben, amikor a műtét lehetetlen vagy nem megfelelő. Az SA-kezelés még mindig megválaszolatlanul hagy néhány kérdést. Először is, az SA-kezelés gyakran az inzulinszekréció egyidejű elnyomását eredményezi, ami klinikailag jelentős glükóz intoleranciához vezethet. Másodszor, a betegség aktivitásának hagyományos értékelése a keringő GH és a teljes IGF-I szintjének mérésével nem elég megbízható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 év
  • kezelt akromegália
  • alkalmasnak tartják

Kizárási kritériumok:

  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: műtéttel kezelt

10 jól kontrollált akromegáliában szenvedő beteg legalább 6 hónapig csak a műtét után.

Genotropinnal stimulálva
Drog: genotropin
iii) intravénás exogén GH bólus (0,5 mg), majd izom- és zsírbiopszia.
Más nevek:
  • növekedési hormon
ACTIVE_COMPARATOR: SA kezelt
10 beteg jól kontrollált akromegáliában legalább 6 hónapig SA-kezelés után Genotropinnal stimulált
Drog: genotropin
iii) intravénás exogén GH bólus (0,5 mg), majd izom- és zsírbiopszia.
Más nevek:
  • növekedési hormon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere - beleértve a GH-t, IGF-I-t, FFA-t, glc-t és inzulint. Koncentráció és AUC (görbe alatti terület)
Időkeret: 3 év
GH (ug/l), IGF-I (ug/l), FFA (mmol/l), glc (mmol/l) és inzulin (pmol/l)
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum és az intersticiális GH, a bioaktív IGF-I, valamint a teljes IGF-I koncentrációja
Időkeret: 3 év
GH (ug/l), IGF-l (ug/l), bioaktív IGF-l (ug/l)
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GH és inzulin jelátvitel izom- és zsírbiopsziákban és a lipolízis szabályozása.
Időkeret: 3 év

Western blot technikával az AKT, pAKT treonin, pAKT szerin, STAT5, pSTAT5, PTEN, p85alpha, mTOR, pmTOR fehérjeszintjei (tetszőleges denzitometria egységek).

PCR technikával (relatív nRNS expresszió) az IGF-1, SOCS1, SOCS2, SOCS3, CISH, PTEN, Pik3r mRNS szintjei
3 év
beteg jellemzése
Időkeret: 3 év
nem (M/F), életkor (év), betegség időtartama (év), BMI (kg/m2)
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jens Otto L Joergensen, professor, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-491-12
  • 35197 (EGYÉB: VEK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere-betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel