Ceftaroline에 감수성이 있는 MRSA에 의한 감염 환자에서 Vancomycin 대 Ceftaroline 비교
반코마이신 치료 환자와 비교하여 세프타롤린에 감수성이 있는 MRSA에 의한 감염이 있는 세프타롤린 치료 환자의 사례 시리즈
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie County Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반코마이신 MIC 1.5 - 4.0 mcg/mL 및 세프타롤린 MIC ≤1 mcg/mL인 혈액 또는 적절하게 얻은 감염 부위 검체에서 나온 양성 MRSA 배양.
- 환자는 세프타롤린 또는 반코마이신으로 적절하게 치료받았다.
폐렴, 피부 및 상처, 복강 내 감염 및 이러한 감염 부위 중 하나와 관련된 균혈증과 같은 감염과 일치하는 병력, 임상 징후 및 증상, 방사선 소견.
환자는 베이스라인에서 체온이 >38C[100.4F] 또는 <36.1C[97F]이거나 백혈구 증가증(혈액 백혈구 수 >10,000개 세포/mm3) 또는 >10% 밴드가 있어야 합니다. 폐렴의 경우 새로운 또는 진행성 침윤, 경화, 캐비테이션 또는 흉막 삼출을 보여주는 흉부 방사선 검사. 흉부의 신체 검사에서 타진에 대한 진통 또는 탁함, 화농성 가래의 새로운 시작 또는 가래의 양이나 특성의 변화. ABSSSI의 경우 상처 발적, 부기 및/또는 화농
- 감염 병원체가 박멸되었는지, 박멸이 발생한 날짜를 확인하기 위해 감염 부위 및/또는 혈액에 대한 충분한 수의 후속 배양이 있어야 합니다.
폐렴 환자에 대한 추가 포함 기준:
다음 하위 그룹 중 하나에서 MRSA로 인해 의심되거나 확인된 급성 세균성 폐렴:
지역사회 획득 세균성 폐렴(CABP), 즉 병원 외부에서 획득되어 폐렴 치료를 위해 병원에 입원한 사례;
또는
병원 획득 세균성 폐렴(HABP), 즉 입원 당시 잠복하지 않고 입원 후 72시간 이상 경과한 폐렴
또는
인공호흡기 관련 세균성 폐렴(VABP), 즉 기관내 삽관 및 인공호흡 후 48시간 이상 경과한 후 발생하는 폐렴
또는
장기 치료 시설에서 입원한 환자를 포함하는 의료 관련 세균성 폐렴(HCABP).
- 등록 전 48시간 이내에 흉부 X-레이 또는 CT에 의해 기록된 폐렴 진단과 일치하는 폐 침윤(새로운 또는 진행성 침윤, 경화, 흉막 삼출의 유무에 관계없음).
- 그람 양성 병원균이 우세한 배양 및 그람 염색에 적합한 호흡기 검체(객담/기관내 검체 또는 침습적 절차의 검체). 10개 필드에서 오일 침지 필드당 평균 10개 이상의 그람 양성 유기체(실제 또는 계산, 100x 목표).
다른 감염 부위가 있는 환자에 대한 추가 포함 기준:
- 부위/소스와 관련된 모든 균혈증의 경우 분리 종과 감수성은 혈액과 원발 부위 간에 일치해야 합니다. 일반적인 비폐렴 감염 부위에는 복잡한 복강 내(cIAI) 및 ABSSSI가 포함됩니다.
- 대조적으로, IV 카테터가 유일한 공급원인 세균혈증 환자는 카테터를 제거/교체해야 하지만 환자는 카테터 교체 후 적어도 24시간 동안 배양 양성을 유지합니다.
제외 기준
- 연령 <18세
- 임산부 또는 수유부
- 기저질환으로부터 3개월 미만의 기대 수명
- 결핵균 감염
- 유기체가 없거나 세프타롤린 또는 반코마이신에 대한 MIC에 대해 로컬로 테스트되지 않았습니다.
- 2차 원인에 대한 결정적인 증거 없이 카테터와 관련된 것으로 확인된 균혈증
- 환자는 이전에 항생제를 복용 중이고 세프타롤린(대조군 환자의 경우 반코마이신) 치료 전에 임상적 개선 또는 음성 배양을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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세파트롤린
조사관은 세프타롤린으로 MRSA 치료를 받은 환자 사례를 후향적으로 포착할 것입니다.
사례는 분리주가 반코마이신 및 세프타롤린에 대해 테스트된 경우에만 포함됩니다.
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반코마이신
조사관은 반코마이신으로 MRSA 치료를 받은 환자 사례를 소급하여 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 박멸
기간: 10 일
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임상적 개선까지의 시간과 관련하여 감염 부위 및/또는 혈액에서 박테리아를 박멸하는 시간.
급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염(ABSSSI)의 경우 상처 배양이 자주 반복되지 않을 수 있으므로 균혈증이 다음과 같은 경우 균혈증 단계를 해결하는 시간과 함께 임상적 해결까지의 시간을 모니터링하는 데 초점을 맞출 것입니다. 현재의.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 시험
기간: 10 일
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2차 효능 종점(치료, 실패 또는 미확정)도 마지막 투여 후 7-10일에 치료 테스트에서 평가됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jerome J Schentag, Pharm.D., State University at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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