Vancomycin versus Ceftarolin bei Patienten mit durch MRSA verursachten Infektionen, die anfällig für Ceftarolin sind

Einschlusskriterien:

1. Eine positive MRSA-Kultur, die aus einer Blutprobe oder einer ordnungsgemäß entnommenen Probe an der Infektionsstelle stammt, mit einer Vancomycin-MHK von 1,5–4,0 µg/ml und einer Ceftarolin-MHK von ≤ 1 µg/ml.
2. Der Patient wurde ausreichend mit Ceftarolin oder Vancomycin behandelt.

3. Eine Krankengeschichte, klinische Anzeichen und Symptome sowie radiologische Befunde, die auf eine Infektion wie Lungenentzündung, Haut- und Wundentzündung, intraabdominale Infektion und Bakteriämie im Zusammenhang mit einer dieser Infektionsstellen hinweisen.

   Die Patienten müssen zu Studienbeginn eine Körpertemperatur von >38 °C [100,4 °F] oder <36,1 °C [97 °F] oder eine Leukozytose (Blut-Leukozytenzahl >10.000 Zellen/mm3) oder >10 %-Banden gehabt haben. Im Falle einer Lungenentzündung eine Röntgenuntersuchung des Brustkorbs, die ein neues oder fortschreitendes Infiltrat, eine Konsolidierung, Kavitation oder einen Pleuraerguss zeigt. Rasseln oder dumpfes Klopfen bei körperlicher Untersuchung der Brust, erneutes Auftreten von eitrigem Auswurf oder Veränderung der Menge oder Beschaffenheit des Auswurfs. Wundrötung, Schwellung und/oder Eiterigkeit bei ABSSSI

4. Es sollte eine ausreichende Anzahl von Folgekulturen der Infektionsstelle und/oder Blut vorhanden sein, um festzustellen, ob der infizierende Erreger ausgerottet wurde, und zwar vorzugsweise an dem Tag, an dem die Ausrottung erfolgte.

Zusätzliche Einschlusskriterien für Patienten mit Lungenentzündung:

1. Verdacht auf oder bestätigte akute bakterielle Pneumonie aufgrund von MRSA in einer der folgenden Untergruppen:

   Ambulant erworbene bakterielle Pneumonie (CABP), d. h. Fälle, die außerhalb des Krankenhauses erworben wurden und zur Behandlung ihrer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert wurden;

   oder

   Im Krankenhaus erworbene bakterielle Pneumonie (HABP), d. h. eine Lungenentzündung, die 72 Stunden oder länger nach der Aufnahme auftritt und zum Zeitpunkt der Aufnahme noch nicht in der Inkubationszeit war;

   oder

   Beatmungsassoziierte bakterielle Pneumonie (VABP), d. h. Lungenentzündung, die mehr als 48 Stunden nach endotrachealer Intubation und Beatmung auftritt;

   oder

   Health Care-assoziierte bakterielle Pneumonie (HCABP), die Patienten umfasst, die aus einer Langzeitpflegeeinrichtung aufgenommen wurden.

2. Lungeninfiltration im Einklang mit der Diagnose einer Lungenentzündung (neue oder fortschreitende Infiltrate, Konsolidierung, mit oder ohne Vorhandensein eines Pleuraergusses), dokumentiert durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung.
3. Geeignete Atemwegsprobe (Sputum-/Endotrachealprobe oder Probe aus einem invasiven Eingriff) für Kultur und Gramfärbung, wobei grampositive Pathogene der vorherrschende Organismus sind. Durchschnittlich mindestens 10 grampositive Organismen pro Ölimmersionsfeld in 10 Feldern (tatsächlich oder berechnet, 100-faches Objektiv).

Zusätzliche Einschlusskriterien für Patienten mit anderen Infektionsherden:

1. In allen Fällen einer Bakteriämie, die mit einer Lokalisation/Quelle in Zusammenhang steht, sollten die Isolatspezies und die Anfälligkeit zwischen Blut und primärer Lokalisation übereinstimmen. Typische Infektionsherde ohne Lungenentzündung sind komplizierte intraabdominelle (cIAI) und ABSSSI.
2. Im Gegensatz dazu muss bei bakteriämischen Patienten mit einem intravenösen Katheter als einziger Quelle der Katheter entfernt/ersetzt werden, und dennoch bleibt der Patient nach dem Austausch des Katheters mindestens 24 Stunden lang kulturpositiv.

Ausschlusskriterien

1. Alter <18 Jahre
2. Schwangere oder stillende Frauen
3. Lebenserwartung <3 Monate ab der Grunderkrankung
4. Infektion mit Mycobacterium tuberculosis
5. Der Organismus ist nicht verfügbar oder wird vor Ort nicht auf MHK gegenüber Ceftarolin oder Vancomycin getestet
6. Es wurde festgestellt, dass die Bakteriämie katheterbedingt ist, ohne dass eindeutige Hinweise auf eine sekundäre Ursache vorliegen
7. Der Patient erhält zuvor ein Antibiotikum und zeigt vor der Behandlung mit Ceftarolin (oder Vancomycin bei Kontrollpatienten) eine klinische Besserung oder negative Kulturen.