Vancomicina versus ceftarolina en pacientes con infecciones causadas por MRSA que son susceptibles a la ceftarolina

Criterios de inclusión:

1. Un cultivo positivo de MRSA, resultante de una muestra de sangre o del sitio de la infección obtenida correctamente, con una CIM de vancomicina de 1,5 a 4,0 mcg/mL y una CIM de ceftarolina ≤1 mcg/mL.
2. El paciente fue tratado adecuadamente con ceftarolina o vancomicina.

3. Antecedentes médicos, signos y síntomas clínicos y hallazgos radiológicos compatibles con infección, como neumonía, piel y herida, infección intraabdominal y bacteriemia asociada con uno de esos sitios de infección.

   Los pacientes deben haber tenido una temperatura corporal >38 °C [100,4 °F] o <36,1 °C [97 °F] o leucocitosis (recuento de leucocitos en sangre >10 000 células/mm3) o bandas >10 % al inicio del estudio. En el caso de neumonía, examen radiográfico de tórax que muestre un infiltrado nuevo o progresivo, consolidación, cavitación o derrame pleural. Estertores o matidez a la percusión en el examen físico del tórax, nueva aparición de esputo purulento o cambio en la cantidad o el carácter del esputo. Enrojecimiento, hinchazón y/o purulencia de la herida en el caso de ABSSSI

4. Debe haber un número suficiente de cultivos de seguimiento del sitio de infección y/o sangre para determinar si se erradicó el patógeno infeccioso y, preferiblemente, el día en que se produjo la erradicación.

Criterios de inclusión adicionales para pacientes con neumonía:

1. Neumonía bacteriana aguda sospechada o confirmada debido a MRSA en uno de los siguientes subgrupos:

   Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP), es decir, aquellos casos adquiridos fuera del hospital y que ingresan al hospital para el tratamiento de su neumonía;

   o

   Neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP), es decir, neumonía que ocurre 72 horas o más después de la admisión, que no se estaba incubando en el momento de la admisión;

   o

   Neumonía bacteriana asociada al ventilador (VABP), es decir, neumonía que surge más de 48 horas después de la intubación endotraqueal y la ventilación;

   o

   Neumonía bacteriana asociada a la atención médica (HCABP, por sus siglas en inglés), que incluye pacientes admitidos en un centro de atención a largo plazo.

2. Infiltración pulmonar consistente con el diagnóstico de neumonía (infiltrados nuevos o progresivos, consolidación, con o sin presencia de derrame pleural) documentada por radiografía de tórax o TC dentro de las 48 horas previas a la inscripción.
3. Muestra respiratoria adecuada (muestra de esputo/endotraqueal o muestra de un procedimiento invasivo) para cultivo y tinción de Gram, con patógenos Gram-positivos como organismo predominante. Promedio de al menos 10 organismos grampositivos por campo de inmersión en aceite en 10 campos (reales o calculados, objetivo 100x).

Criterios de inclusión adicionales para pacientes con otros sitios de infección:

1. En todos los casos de bacteriemia vinculada a un sitio/fuente, la especie aislada y la susceptibilidad deben coincidir entre la sangre y el sitio primario. Los sitios de infección típicos que no son de neumonía incluirán complicaciones intraabdominales (cIAI) y ABSSSI.
2. Por el contrario, los pacientes bacteriémicos con catéter intravenoso como única fuente requerirán que se retire/reemplace el catéter y, sin embargo, el paciente mantiene un cultivo positivo durante al menos 24 horas después del reemplazo del catéter.

Criterio de exclusión

1. Edad <18 años
2. Mujeres embarazadas o lactantes
3. Esperanza de vida <3 meses desde la enfermedad subyacente
4. Infección por Mycobacterium tuberculosis
5. El organismo no está disponible o no se prueba localmente para CIM a ceftarolina o vancomicina
6. Se determinó que la bacteriemia está relacionada con el catéter sin evidencia definitiva de una fuente secundaria
7. El paciente recibe un antibiótico previo y muestra una mejoría clínica o cultivos negativos antes del tratamiento con ceftarolina (o vancomicina para los pacientes de control).