Vancomicina vs ceftarolina in pazienti con infezioni causate da MRSA sensibili alla ceftarolina

Criterio di inclusione:

1. Una coltura MRSA positiva, risultante da un campione di sangue o di un sito di infezione correttamente ottenuto, con una MIC di vancomicina 1,5 - 4,0 mcg/mL e una MIC di ceftarolina ≤1 mcg/mL.
2. Il paziente è stato trattato adeguatamente con ceftarolina o vancomicina.

3. Una storia medica, segni e sintomi clinici e risultati radiologici coerenti con infezione come polmonite, pelle e ferita, infezione intra-addominale e batteriemia associati a uno di quei siti di infezione.

   I pazienti devono avere una temperatura corporea >38C [100,4F] o <36,1C [97F] o leucocitosi (conta dei leucociti nel sangue >10.000 cellule/mm3) o bande >10%, al basale. In caso di polmonite, esame radiografico del torace che mostri un nuovo o progressivo infiltrato, consolidamento, cavitazione o versamento pleurico. Rantoli o ottusità alla percussione all'esame obiettivo del torace, nuova insorgenza di espettorato purulento o cambiamento nella quantità o nel carattere dell'espettorato. Arrossamento, gonfiore e/o purulenza della ferita in caso di ABSSSI

4. Ci dovrebbe essere un numero sufficiente di colture di follow-up del sito di infezione e/o del sangue per determinare se l'agente patogeno infettante è stato eradicato, e preferibilmente il giorno in cui si è verificata l'eradicazione.

Ulteriori criteri di inclusione per i pazienti con polmonite:

1. Polmonite batterica acuta sospetta o confermata dovuta a MRSA in uno dei seguenti sottogruppi:

   Polmonite batterica acquisita in comunità (CABP), ovvero quei casi acquisiti al di fuori dell'ospedale e ricoverati in ospedale per il trattamento della loro polmonite;

   O

   Polmonite batterica acquisita in ospedale (HABP), cioè polmonite che si verifica 72 ore o più dopo il ricovero, che non era in incubazione al momento del ricovero;

   O

   Polmonite batterica associata al ventilatore (VABP), cioè polmonite che insorge più di 48 ore dopo l'intubazione endotracheale e la ventilazione;

   O

   Polmonite batterica associata all'assistenza sanitaria (HCABP), che include pazienti ricoverati da una struttura di assistenza a lungo termine.

2. Infiltrazione polmonare coerente con la diagnosi di polmonite (infiltrati nuovi o progressivi, consolidamento, con o senza la presenza di versamento pleurico) documentata da radiografia del torace o TC entro 48 ore prima dell'arruolamento.
3. Campione respiratorio idoneo (escreato/campione endotracheale o campione da una procedura invasiva) per la coltura e la colorazione di Gram, con patogeni Gram-positivi come organismo predominante. Media di almeno 10 organismi Gram-positivi per campo di immersione in olio in 10 campi (reale o calcolato, obiettivo 100x).

Ulteriori criteri di inclusione per i pazienti con altri siti di infezione:

1. In tutti i casi di batteriemia legata a un sito/fonte, le specie isolate e la suscettibilità devono corrispondere tra il sangue e il sito primario. Tipici siti di infezione diversi dalla polmonite includeranno complicazioni intra-addominali (cIAI) e ABSSSI.
2. Al contrario, i pazienti batteriemici con catetere IV come unica fonte richiederanno che il catetere sia stato rimosso/sostituito, eppure il paziente rimane positivo alla coltura per almeno 24 ore dopo la sostituzione del catetere.

Criteri di esclusione

1. Età <18 anni
2. Donne in gravidanza o in allattamento
3. Aspettativa di vita <3 mesi dalla malattia di base
4. Infezione da Mycobacterium tuberculosis
5. L'organismo non è disponibile o non è stato testato localmente per la MIC a ceftarolina o vancomicina
6. Batteriemia determinata per essere correlata al catetere senza evidenza definitiva di una fonte secondaria
7. Il paziente assume un precedente antibiotico e mostra un miglioramento clinico o colture negative prima del trattamento con ceftarolina (o vancomicina per i pazienti di controllo).