Vancomicina Versus Ceftarolina em Pacientes com Infecções Causadas por MRSA Susceptíveis à Ceftarolina

Critério de inclusão:

1. Uma cultura positiva para MRSA, resultante de uma amostra de sangue ou do local da infecção obtida adequadamente, com vancomicina MIC 1,5 - 4,0 mcg/mL e ceftarolina MIC ≤1 mcg/mL.
2. O paciente foi tratado adequadamente com ceftarolina ou vancomicina.

3. Uma história médica, sinais e sintomas clínicos e achados radiológicos consistentes com infecção, como pneumonia, pele e ferida, infecção intra-abdominal e bacteremia associada a um desses locais de infecção.

   Os pacientes devem ter tido uma temperatura corporal >38°C [100,4F] ou <36,1°C [97F] ou leucocitose (contagem de leucócitos no sangue >10.000 células/mm3) ou >10% de bandas, no início do estudo. No caso de pneumonia, exame radiográfico de tórax que mostre infiltrado novo ou progressivo, consolidação, cavitação ou derrame pleural. Estertores ou macicez à percussão no exame físico do tórax, novo aparecimento de escarro purulento ou mudança na quantidade ou caráter do escarro. Vermelhidão da ferida, inchaço e/ou purulência no caso de ABSSSI

4. Deve haver um número suficiente de culturas de acompanhamento do local da infecção e/ou sangue para determinar se o patógeno infectante foi erradicado e, de preferência, o dia em que ocorreu a erradicação.

Critérios adicionais de inclusão para pacientes com pneumonia:

1. Suspeita ou confirmação de pneumonia bacteriana aguda devido a MRSA em um dos seguintes subgrupos:

   Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP), ou seja, aqueles casos adquiridos fora do hospital e internados no hospital para tratamento de sua pneumonia;

   ou

   Pneumonia bacteriana adquirida no hospital (HABP), ou seja, pneumonia que ocorre 72 horas ou mais após a admissão, que não estava em incubação no momento da admissão;

   ou

   Pneumonia bacteriana associada ao ventilador (VABP), ou seja, pneumonia que surge mais de 48 horas após a intubação endotraqueal e ventilação;

   ou

   Pneumonia bacteriana associada a cuidados de saúde (HCABP), que inclui pacientes internados em uma instituição de cuidados de longo prazo.

2. Infiltração pulmonar compatível com o diagnóstico de pneumonia (infiltrados novos ou progressivos, consolidação, com ou sem a presença de derrame pleural) documentada por radiografia de tórax ou TC dentro de 48 horas antes da inscrição.
3. Espécime respiratório adequado (escarro/espécime endotraqueal ou espécime de um procedimento invasivo) para cultura e coloração de Gram, com patógenos Gram-positivos como organismo predominante. Média de pelo menos 10 organismos Gram-positivos por campo de imersão em óleo em 10 campos (real ou calculado, objetivo de 100x).

Critérios de inclusão adicionais para pacientes com outros locais de infecção:

1. Em todos os casos de bacteremia ligada a um local/fonte, a espécie isolada e a suscetibilidade devem corresponder entre o sangue e o local primário. Os locais típicos de infecção não pneumonia incluirão intra-abdominal complicado (cIAI) e ABSSSI.
2. Em contraste, pacientes bacterêmicos com cateter IV como única fonte exigirão que o cateter seja removido/substituído, mas o paciente permanece com cultura positiva por pelo menos 24 horas após a substituição do cateter.

Critério de exclusão

1. Idade <18 anos
2. Mulheres grávidas ou lactantes
3. Expectativa de vida <3 meses de doença subjacente
4. Infecção por Mycobacterium tuberculosis
5. O organismo não está disponível ou não foi testado localmente para MIC para ceftarolina ou vancomicina
6. Bacteremia determinada como relacionada ao cateter sem evidência definitiva de uma fonte secundária
7. O paciente está em uso prévio de antibiótico e apresenta melhora clínica ou culturas negativas antes do tratamento com ceftarolina (ou vancomicina para pacientes controle).