Wankomycyna kontra ceftarolina u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez MRSA wrażliwymi na ceftarolinę

Kryteria przyjęcia:

1. Dodatni posiew MRSA, uzyskany z krwi lub prawidłowo pobranej próbki z miejsca zakażenia, z MIC wankomycyny 1,5 - 4,0 μg/ml i MIC ceftaroliny ≤1 μg/ml.
2. Chorego odpowiednio leczono ceftaroliną lub wankomycyną.

3. Wywiad medyczny, kliniczne oznaki i objawy oraz wyniki badań radiologicznych zgodne z infekcją, taką jak zapalenie płuc, skóry i rany, infekcja w obrębie jamy brzusznej i bakteriemia związana z jednym z tych miejsc infekcji.

   Pacjenci musieli mieć temperaturę ciała >38C [100,4F] lub <36,1C [97F] lub leukocytozę (liczba leukocytów krwi >10 000 komórek/mm3) lub >10% prążków na początku badania. W przypadku zapalenia płuc badanie radiologiczne klatki piersiowej, które wykazuje nowy lub postępujący naciek, konsolidację, kawitację lub wysięk opłucnowy. Szczęki lub otępienie przy opukiwaniu podczas badania fizykalnego klatki piersiowej, nowy początek ropnej plwociny lub zmiana ilości lub charakteru plwociny. Zaczerwienienie rany, obrzęk i/lub ropień w przypadku ABSSSI

4. Należy wykonać wystarczającą liczbę posiewów kontrolnych miejsca zakażenia i/lub krwi, aby określić, czy zakażający patogen został wyeliminowany, a najlepiej określić dzień, w którym nastąpiło wyeliminowanie.

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów z zapaleniem płuc:

1. Podejrzenie lub potwierdzone ostre bakteryjne zapalenie płuc wywołane przez MRSA w jednej z następujących podgrup:

   pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc (CABP), tj. przypadki nabyte poza szpitalem i przyjmowane do szpitala w celu leczenia zapalenia płuc;

   Lub

   Szpitalne bakteryjne zapalenie płuc (HABP), tj. zapalenie płuc, które wystąpiło 72 godziny lub więcej po przyjęciu, które nie wylęgało się w momencie przyjęcia;

   Lub

   bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP), tj. zapalenie płuc, które pojawia się ponad 48 godzin po intubacji i wentylacji dotchawiczej;

   Lub

   Bakteryjne zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną (HCABP), które obejmuje pacjentów przyjętych z placówki opieki długoterminowej.

2. Nacieki w płucach zgodne z rozpoznaniem zapalenia płuc (nowe lub postępujące nacieki, konsolidacja, z obecnością wysięku opłucnowego lub bez) udokumentowane zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografią komputerową w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania.
3. Odpowiednia próbka z układu oddechowego (plwocina/próbka z tchawicy lub próbka z procedury inwazyjnej) do posiewu i barwienia metodą Grama, z dominującymi drobnoustrojami Gram-dodatnimi. Średnia co najmniej 10 organizmów Gram-dodatnich na pole immersji olejku na 10 polach (rzeczywiste lub obliczone, 100-krotny obiektyw).

Dodatkowe kryteria włączenia dla pacjentów z innymi miejscami zakażenia:

1. We wszystkich przypadkach bakteriemii związanej z miejscem/źródłem, gatunek izolatu i wrażliwość powinny być zgodne między krwią a ogniskiem pierwotnym. Typowe miejsca infekcji niezwiązane z zapaleniem płuc obejmują powikłane zapalenie jamy brzusznej (cIAI) i ABSSSI.
2. W przeciwieństwie do tego, pacjenci z bakteriemią, u których jedynym źródłem jest cewnik dożylny, będą wymagać usunięcia/wymiany cewnika, a mimo to posiew pacjenta pozostaje dodatni przez co najmniej 24 godziny po wymianie cewnika.

Kryteria wyłączenia

1. Wiek <18 lat
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
3. Oczekiwana długość życia <3 miesiące od choroby podstawowej
4. Zakażenie Mycobacterium tuberculosis
5. Organizm nie jest dostępny lub nie jest badany lokalnie pod kątem MIC dla ceftaroliny lub wankomycyny
6. Stwierdzono, że bakteriemia jest związana z cewnikiem, bez ostatecznych dowodów na wtórne źródło
7. Pacjent przyjmuje wcześniej antybiotyk i wykazuje poprawę kliniczną lub posiewy są ujemne przed rozpoczęciem leczenia ceftaroliną (lub wankomycyną u pacjentów z grupy kontrolnej).