Ванкомицин по сравнению с цефтаролином у пациентов с инфекциями, вызванными MRSA, чувствительными к цефтаролину

Критерии включения:

1. Положительная культура MRSA, полученная из крови или правильно полученного образца из очага инфекции, с МИК ванкомицина 1,5–4,0 мкг/мл и МИК цефтаролина ≤1 мкг/мл.
2. Больной адекватно лечился цефтаролином или ванкомицином.

3. Медицинский анамнез, клинические признаки и симптомы, а также рентгенологические данные, соответствующие инфекции, такой как пневмония, кожная и раневая инфекция, внутрибрюшная инфекция и бактериемия, связанные с одним из этих очагов инфекции.

   У пациентов должна была быть температура тела >38°C [100,4°F] или <36,1°C [97°F] или лейкоцитоз (количество лейкоцитов в крови >10 000 клеток/мм3) или >10% полос на исходном уровне. В случае пневмонии рентгенографическое исследование органов грудной клетки, показывающее новый или прогрессирующий инфильтрат, консолидацию, полость или плевральный выпот. Хрипы или притупление перкуссии при физикальном осмотре грудной клетки, новое выделение гнойной мокроты или изменение количества или характера мокроты. Покраснение раны, отек и/или гной в случае ABSSSI

4. Должно быть достаточное количество последующих посевов очага инфекции и/или крови, чтобы определить, был ли ликвидирован инфекционный патоген, и желательно день, когда произошла эрадикация.

Дополнительные критерии включения для пациентов с пневмонией:

1. Подозрение или подтвержденная острая бактериальная пневмония, вызванная MRSA, в одной из следующих подгрупп:

   Внебольничная бактериальная пневмония (CABP), т. е. те случаи, которые были приобретены вне больницы и госпитализированы для лечения пневмонии;

   или

   внутрибольничная бактериальная пневмония (HABP), т. е. пневмония, возникшая через 72 часа и более после госпитализации, которая не находилась в инкубационном периоде на момент поступления;

   или

   Вентилятор-ассоциированная бактериальная пневмония (ВАБП), т. е. пневмония, возникающая более чем через 48 часов после эндотрахеальной интубации и ИВЛ;

   или

   Бактериальная пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи (HCABP), которая включает пациентов, госпитализированных из учреждения длительного ухода.

2. Легочная инфильтрация, соответствующая диагнозу пневмонии (новые или прогрессирующие инфильтраты, консолидация, с наличием или отсутствием плеврального выпота), подтвержденная рентгенографией грудной клетки или КТ в течение 48 часов до включения в исследование.
3. Подходящий респираторный образец (мокрота/эндотрахеальный образец или образец из инвазивной процедуры) для посева и окрашивания по Граму с преобладанием грамположительных патогенов. В среднем не менее 10 грамположительных организмов на поле масляной иммерсии в 10 полях (фактическое или расчетное, 100-кратное объективное значение).

Дополнительные критерии включения для пациентов с другими очагами инфекции:

1. Во всех случаях бактериемии, связанной с местом/источником, вид изолята и чувствительность должны совпадать между кровью и первичным местом. Типичные очаги инфекции, не связанные с пневмонией, включают осложненные интраабдоминальные инфекции (оИАИ) и АБССИ.
2. Напротив, у пациентов с бактериемией и катетером для внутривенных вливаний в качестве единственного источника потребуется удаление/замена катетера, и все же у пациента остается положительный результат посева в течение как минимум 24 часов после замены катетера.

Критерий исключения

1. Возраст <18 лет
2. Беременные или кормящие женщины
3. Ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев от основного заболевания
4. Заражение микобактериями туберкулеза
5. Организм недоступен или не тестируется локально на МИК для цефтаролина или ванкомицина
6. Установлено, что бактериемия связана с катетером без четких доказательств вторичного источника
7. Пациент ранее принимал антибиотики и показывает клиническое улучшение или отрицательные результаты посева до лечения цефтаролином (или ванкомицином для контрольных пациентов).