Vancomycin versus Ceftaroline MRSA által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél, akik érzékenyek a ceftarolinra

Bevételi kritériumok:

1. Pozitív MRSA tenyészet, amely vérből vagy megfelelően vett fertőzési helyről származó mintából származik, vancomycin MIC 1,5-4,0 mcg/ml és ceftarolin MIC ≤1 mcg/ml.
2. A beteget megfelelően kezelték ceftarolinnal vagy vankomicinnel.

3. A fertőzésnek megfelelő kórtörténet, klinikai jelek és tünetek, valamint radiológiai leletek, mint például tüdőgyulladás, bőr és seb, intraabdominalis fertőzés és bakteriémia, amely az egyik fertőzési helyhez kapcsolódik.

   A betegek testhőmérséklete >38 C [100,4 F] vagy < 36,1 C [97 F], vagy leukocitózis (vér leukocitaszám > 10 000 sejt/mm3) vagy 10% feletti sáv kellett legyen a kiinduláskor. Tüdőgyulladás esetén mellkasi röntgenvizsgálat, amely új vagy progresszív infiltrátumot, konszolidációt, kavitációt vagy pleurális effúziót mutat. A mellkas fizikális vizsgálatakor fellépő ütőhangzás vagy tompaság, gennyes köpet megjelenése vagy a köpet mennyiségének vagy jellegének megváltozása. Sebvörösség, duzzanat és/vagy gennyesedés ABSSSI esetén

4. Elegendő számú nyomon követési tenyészetnek kell lennie a fertőzés helyéről és/vagy vérről annak megállapítására, hogy a fertőző kórokozót kiirtották-e, és lehetőleg azt a napot, amikor az irtás megtörtént.

További felvételi kritériumok tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára:

1. Gyanított vagy igazolt akut bakteriális tüdőgyulladás MRSA miatt az alábbi alcsoportok egyikében:

   közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás (CABP), azaz olyan esetek, amelyeket a kórházon kívül szereztek, és tüdőgyulladásuk kezelésére kórházba kerültek;

   vagy

   Kórházban szerzett bakteriális tüdőgyulladás (HABP), azaz olyan tüdőgyulladás, amely a felvétel után 72 órával vagy később jelentkezik, és amely a felvétel időpontjában nem inkubált;

   vagy

   Légzőkészülékkel összefüggő bakteriális tüdőgyulladás (VABP), azaz olyan tüdőgyulladás, amely az endotracheális intubáció és lélegeztetés után több mint 48 órával jelentkezik;

   vagy

   Egészségügyi ellátással összefüggő bakteriális tüdőgyulladás (HCABP), amely magában foglalja a hosszú távú gondozási intézményből felvett betegeket.

2. A tüdőgyulladás diagnózisának megfelelő tüdőinfiltráció (új vagy progresszív infiltrátumok, konszolidáció, pleurális folyadékgyülem jelenlétével vagy anélkül), amelyet a felvétel előtt 48 órán belül mellkasröntgen vagy CT dokumentált.
3. Megfelelő légúti minta (köpet/endotracheális minta vagy invazív eljárásból származó minta) tenyésztéshez és Gram-festéshez, a Gram-pozitív kórokozók domináns szervezetével. Olajmerítési mezőnként legalább 10 Gram-pozitív organizmus átlaga 10 mezőben (tényleges vagy számított, 100-szoros objektív).

További felvételi kritériumok más fertőzési hellyel rendelkező betegek esetében:

1. A helyhez/forráshoz kötődő bakteremia minden esetben az izolátumfajtának és az érzékenységnek meg kell egyeznie a vér és az elsődleges hely között. A fertőzés tipikus nem tüdőgyulladásos helyei közé tartozik a komplikált intraabdominális (cIAI) és az ABSSSI.
2. Ezzel szemben az egyetlen forrásként IV katétert használó bakteriemiás betegeknek el kell távolítaniuk/ki kell cserélniük a katétert, és a beteg a katéter cseréje után legalább 24 óráig tenyészet-pozitív marad.

Kizárási kritériumok

1. Életkor <18 év
2. Terhes vagy szoptató nők
3. Várható élettartam <3 hónap az alapbetegségtől számítva
4. Mycobacterium tuberculosis fertőzés
5. A szervezet nem áll rendelkezésre, vagy nem vizsgálják lokálisan a ceftarolin vagy vankomicin MIC-re
6. A bakteriémiáról megállapították, hogy katéterrel kapcsolatos, másodlagos forrásra utaló végleges bizonyíték nélkül
7. A beteg korábban antibiotikumot kapott, és klinikai javulást vagy negatív tenyészetet mutat a ceftarolin (vagy a kontroll betegeknél vankomicin) kezelés előtt.