Comparaison entre la vancomycine et la ceftaroline chez les patients atteints d'infections causées par le SARM qui sont sensibles à la ceftaroline

Critère d'intégration:

1. Une culture de SARM positive, résultant d'un échantillon de sang ou d'un échantillon de site d'infection correctement obtenu, avec une CMI de vancomycine de 1,5 à 4,0 mcg/mL et une CMI de ceftaroline ≤ 1 mcg/mL.
2. Le patient a été traité adéquatement avec de la ceftaroline ou de la vancomycine.

3. Antécédents médicaux, signes et symptômes cliniques et résultats radiologiques compatibles avec une infection telle qu'une pneumonie, une peau et une plaie, une infection intra-abdominale et une bactériémie associée à l'un de ces sites d'infection.

   Les patients doivent avoir eu une température corporelle> 38C [100.4F] ou <36.1C [97F] ou une leucocytose (nombre de leucocytes sanguins> 10 000 cellules / mm3) ou des bandes> 10%, au départ. En cas de pneumonie, examen radiographique du thorax montrant un infiltrat nouveau ou progressif, une consolidation, une cavitation ou un épanchement pleural. Râles ou matité à la percussion à l'examen physique du thorax, nouvelle apparition de crachats purulents ou modification de la quantité ou du caractère des crachats. Rougeur, gonflement et/ou purulence de la plaie en cas d'ABSSSI

4. Il devrait y avoir un nombre suffisant de cultures de suivi du site d'infection et/ou du sang pour déterminer si l'agent pathogène infectant a été éradiqué, et de préférence le jour où l'éradication s'est produite.

Critères d'inclusion supplémentaires pour les patients atteints de pneumonie :

1. Pneumonie bactérienne aiguë suspectée ou confirmée due au SARM dans l'un des sous-groupes suivants :

   Pneumonie bactérienne acquise dans la communauté (PACC), c'est-à-dire les cas contractés à l'extérieur de l'hôpital et admis à l'hôpital pour le traitement de leur pneumonie ;

   ou

   Pneumonie bactérienne nosocomiale (HABP), c'est-à-dire une pneumonie qui survient 72 heures ou plus après l'admission, qui n'était pas en incubation au moment de l'admission ;

   ou

   Pneumonie bactérienne associée à la ventilation assistée (VABP), c'est-à-dire une pneumonie qui survient plus de 48 heures après l'intubation et la ventilation endotrachéales ;

   ou

   Pneumonie bactérienne associée aux soins de santé (HCABP), qui comprend les patients admis d'un établissement de soins de longue durée.

2. Infiltration pulmonaire compatible avec le diagnostic de pneumonie (infiltrats nouveaux ou progressifs, consolidation, avec ou sans présence d'épanchement pleural) documentée par radiographie pulmonaire ou TDM dans les 48 heures précédant l'inscription.
3. Échantillon respiratoire approprié (expectoration/échantillon endotrachéal ou échantillon d'une procédure invasive) pour la culture et la coloration de Gram, avec des agents pathogènes à Gram positif comme organisme prédominant. Moyenne d'au moins 10 organismes Gram positifs par champ d'immersion dans l'huile dans 10 champs (réel ou calculé, objectif 100x).

Critères d'inclusion supplémentaires pour les patients présentant d'autres sites d'infection :

1. Dans tous les cas de bactériémie liée à un site/une source, l'espèce isolée et la sensibilité doivent correspondre entre le sang et le site primaire. Les sites d'infection typiques autres que la pneumonie comprendront les complications intra-abdominales (cIAI) et ABSSSI.
2. En revanche, les patients bactériémiques avec un cathéter IV comme seule source nécessiteront que le cathéter ait été retiré/remplacé, et pourtant le patient reste positif à la culture pendant au moins 24 heures après le remplacement du cathéter.

Critère d'exclusion

1. Âge <18 ans
2. Femmes enceintes ou allaitantes
3. Espérance de vie <3 mois à partir de la maladie sous-jacente
4. Infection à Mycobacterium tuberculosis
5. L'organisme n'est pas disponible ou n'est pas testé localement pour la CMI à la ceftaroline ou à la vancomycine
6. Bactériémie déterminée comme étant liée au cathéter sans preuve définitive d'une source secondaire
7. Le patient est sous antibiotique et présente une amélioration clinique ou des cultures négatives avant le traitement par la ceftaroline (ou la vancomycine pour les patients témoins).