Vankomysiini versus keftaroliini potilailla, joilla on MRSA:n aiheuttamia infektioita, jotka ovat herkkiä keftaroliinille

Sisällyttämiskriteerit:

1. Positiivinen MRSA-viljelmä, joka on saatu verestä tai asianmukaisesti saadusta infektiokohdan näytteestä, jonka vankomysiinin MIC on 1,5 - 4,0 mcg/ml ja keftaroliinin MIC ≤1 mcg/ml.
2. Potilasta hoidettiin riittävästi keftaroliinilla tai vankomysiinillä.

3. Lääketieteellinen historia, kliiniset merkit ja oireet sekä radiologiset löydökset, jotka vastaavat infektiota, kuten keuhkokuume, iho ja haava, vatsansisäinen infektio ja bakteremia, joka liittyy johonkin näistä infektiokohdista.

   Potilaiden ruumiinlämpö on oltava >38 C [100,4 F] tai < 36,1 C [97 F] tai leukosytoosi (veren leukosyyttien määrä > 10 000 solua/mm3) tai > 10 % vyöhykkeitä lähtötilanteessa. Keuhkokuumeen tapauksessa rintakehän röntgentutkimus, jossa näkyy uusi tai etenevä infiltraatti, konsolidaatio, kavitaatio tai pleuraeffuusio. Lyömäsoittimen ryppyjä tai tylsyyttä rintakehän fyysisessä tarkastuksessa, märkivän ysköksen ilmaantuminen tai ysköksen määrän tai luonteen muutos. Haavan punoitus, turvotus ja/tai märkivä ABSSSI:n tapauksessa

4. Infektiokohdan ja/tai veren seurantaviljelmiä tulee olla riittävä määrä sen määrittämiseksi, onko tartunnan aiheuttava patogeeni hävitetty, ja mieluiten päivä, jona hävittäminen tapahtui.

Lisäkriteerit keuhkokuumepotilaille:

1. Epäilty tai vahvistettu MRSA:n aiheuttama akuutti bakteerikeuhkokuume jossakin seuraavista alaryhmistä:

   yhteisössä hankittu bakteerikeuhkokuume (CABP) eli tapaukset, jotka on saatu sairaalan ulkopuolella ja jotka on otettu sairaalaan keuhkokuumeensa hoitoon;

   tai

   Sairaalasta hankittu bakteerikeuhkokuume (HABP), eli keuhkokuume, joka ilmaantuu vähintään 72 tuntia vastaanoton jälkeen ja joka ei ollut haudossa vastaanottohetkellä;

   tai

   Hengityslaitteeseen liittyvä bakteerikeuhkokuume (VABP), eli keuhkokuume, joka syntyy yli 48 tuntia endotrakeaalisen intuboinnin ja ventilaation jälkeen;

   tai

   Terveydenhuoltoon liittyvä bakteerikeuhkokuume (HCABP), joka sisältää pitkäaikaishoitolaitoksesta saapuneet potilaat.

2. Keuhkoinfiltraatio, joka on yhdenmukainen keuhkokuumediagnoosin kanssa (uudet tai etenevät infiltraatit, konsolidoituminen, keuhkopussin effuusiolla tai ilman), joka on dokumentoitu keuhkojen röntgenkuvalla tai TT:llä 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.
3. Sopiva hengitysnäyte (yskös-/endotrakeaalinen näyte tai näyte invasiivisesta toimenpiteestä) viljelyyn ja Gram-värjäykseen, jossa grampositiiviset patogeenit ovat vallitsevina. Keskiarvo vähintään 10 grampositiivisesta organismista öljyimmersiokenttää kohden 10 kentässä (todellinen tai laskettu, 100x tavoite).

Lisäkriteerit potilaille, joilla on muita infektiokohtia:

1. Kaikissa bakteremian tapauksissa, jotka liittyvät paikkaan/lähteeseen, isolaatin lajin ja herkkyyden tulee vastata veren ja ensisijaisen paikan välillä. Tyypillisiä muita kuin keuhkokuumeeseen liittyviä infektiokohtia ovat komplisoituneet intraabdominaalinen (cIAI) ja ABSSSI.
2. Sitä vastoin bakteremiset potilaat, joilla on IV-katetri ainoana lähteenä, edellyttävät, että katetri poistetaan/vaihdetaan, ja silti potilas pysyy viljelypositiivisena vähintään 24 tunnin ajan katetrin vaihdon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

1. Ikä <18 vuotta
2. Raskaana oleville tai imettäville naisille
3. Elinajanodote alle 3 kuukautta perussairaudesta
4. Mycobacterium tuberculosis -infektio
5. Organismia ei ole saatavilla tai sitä ei ole testattu paikallisesti keftaroliinin tai vankomysiinin MIC:n suhteen
6. Bakteremian todettiin liittyvän katetriin ilman lopullista näyttöä toissijaisesta lähteestä
7. Potilas saa aiempaa antibioottia ja osoittaa kliinistä paranemista tai negatiivisia viljelmiä ennen keftaroliinihoitoa (tai kontrollipotilailla vankomysiiniä).