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급성 견봉쇄골 관절 탈구의 수술적 또는 보존적 치료

2020년 1월 26일 업데이트: Helena Boström Windhamre, St Goran's Hospital

급성 견봉쇄골 관절 탈구 Rockwood Grade III 및 V의 수술적 또는 보존적 치료 - 전향적 무작위 연구

본 연구는 Rockwood에 따른 견봉쇄골관절(AC joint) grade III 및 V의 급성 탈구에 대한 hook plate를 이용한 수술이 보존적 치료보다 우월한지에 대한 답을 찾는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE-11281
        • Capio St Gorans Hospital AB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 견봉 위 쇄골 뼈 너비의 절반 이상이 Rockwood에 따른 AC 관절 탈구 등급 III 또는 Rockwood에 따른 등급 V
  • 18세에서 65세 사이의 일할 수 있는 남녀
  • 스웨덴어 또는 영어 구어 및/또는 문어 이해
  • 외상 후 3주 이내에 치료를 시작할 수 있어야 합니다.
  • 동의서 서명

제외 기준:

  • 어깨 중 하나의 조기 부상 또는 수술
  • 쇄골 또는 견봉의 동시 골절
  • 관련 신경 혈관 손상
  • 심한 골다공증
  • 개방 탈구
  • 견봉의 열린 성장판
  • 국소 피부 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술적 치료
후크 플레이트를 이용한 수술적 치료.
절차: 후크 플레이트
훅플레이트를 이용한 수술 후 물리치료
다른 이름들:
  • Synthes의 후크 플레이트
활성 비교기: 보수 치료
물리치료
다른: 물리치료
환자는 AC 관절 탈구에 특화된 프로그램을 따르게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상수 점수
기간: 24개월에 일정 점수의 기준선에서 변경
24개월에 일정 점수의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
팔, 어깨, 손 기능 장애(QuickDASH)
기간: 24개월에 QuickDASH의 기준선에서 변경
24개월에 QuickDASH의 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 24개월 후 SPADI 기준선에서 변화
24개월 후 SPADI 기준선에서 변화
무게가 있거나 없는 방사선 사진
기간: 기준선에서 24개월까지의 AC 관절 위치 변화
AC 관절의 위치는 표준 방사선 사진 및 가중 방사선 사진에서 측정됩니다.
기준선에서 24개월까지의 AC 관절 위치 변화
유럽인의 삶의 질 - 5차원(EQ5D)
기간: 24개월째 EQ-5D 기준선에서 변화
24개월째 EQ-5D 기준선에서 변화
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증
기간: 24개월에 VAS의 기준선에서 변경
24개월에 VAS의 기준선에서 변경
컴퓨터 단층 촬영
기간: 기준선에서 24개월까지의 AC 관절 위치 변화
AC 조인트의 위치
기준선에서 24개월까지의 AC 관절 위치 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Goran's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Helena Boström Windhamre, Capio St Görans Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC-lux

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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