Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut acromioclavicularis ízületi diszlokáció operatív vagy konzervatív kezelése

2020. január 26. frissítette: Helena Boström Windhamre, St Goran's Hospital

Az akut acromioclavicularis ízületi diszlokáció operatív vagy konzervatív kezelése Rockwood III. és V. fokozatú – prospektív randomizált vizsgálat

A tanulmány azt kívánja megválaszolni, hogy az acromioclavicularis ízület (AC ízület) akut diszlokációja esetén a Rockwood szerint végzett, horgos lemezes műtét jobb-e, mint a konzervatív kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, SE-11281
        • Capio St Gorans Hospital AB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AC ízületi diszlokáció III fokozat a Rockwood szerint legalább fél kulcscsontszélességgel az acromion felett vagy V fokozat a Rockwood szerint
  • 18-65 év közötti, munkaképes férfiak és nők
  • érteni beszélt és/vagy írott svéd vagy angol nyelvet
  • a traumát követő 3 héten belül elkezdheti a kezelést
  • aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • bármelyik váll korábbi sérülése vagy műtéte
  • a kulcscsont vagy az acromion egyidejű törése
  • neurovaszkuláris sérülést okoz
  • súlyos csontritkulás
  • nyílt diszlokáció
  • az acromion nyitott növekedési lemeze
  • helyi bőrkárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Operatív kezelés
Operatív kezelés kampós lemezzel.
Eljárás: kampós lemez
Műtét horoglemezzel, majd gyógytorna
Más nevek:
  • horoglemez a Synthes-től
Aktív összehasonlító: Konzervatív kezelés
Fizikoterápia
Egyéb: Fizikoterápia
A betegek az AC ízületi diszlokációra specifikus programot követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Állandó pontszám
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 24 hónapos állandó pontszámban
változás a kiindulási értékhez képest a 24 hónapos állandó pontszámban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kar-, váll- és kézfunkció fogyatékosságai (QuickDASH)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a QuickDASH-ban 24 hónapban
változás az alapvonalhoz képest a QuickDASH-ban 24 hónapban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a SPADI-ban 24 hónap után
Változás a kiindulási értékhez képest a SPADI-ban 24 hónap után
Röntgenfelvételek súllyal és anélkül
Időkeret: Az AC-ízület helyzetének változása az alapvonalról 24 hónapra
Az AC-ízület helyzetét szabványos röntgenfelvételeken és súlyozott röntgenfelvételeken mérik
Az AC-ízület helyzetének változása az alapvonalról 24 hónapra
Európai életminőség – 5 dimenzió (EQ5D)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-ben 24 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-ben 24 hónap után
Vizuális analóg skálával (VAS) besorolt ​​fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban 24 hónap után
Változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban 24 hónap után
Komputertomográfia
Időkeret: Az AC-ízület helyzetének változása az alapvonalról 24 hónapra
Az AC-csukló helyzete
Az AC-ízület helyzetének változása az alapvonalról 24 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St Goran's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Boström Windhamre, Capio St Görans Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC-lux

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kampós lemez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel