Akuutin akromioklavikulaarisen nivelen sijoiltaanmenon kirurginen tai konservatiivinen hoito
sunnuntai 26. tammikuuta 2020 päivittänyt: Helena Boström Windhamre, St Goran's Hospital
Akuutin akromioklavikulaarisen nivelen dislokaation operatiivinen tai konservatiivinen hoito Rockwood Grade III ja V – tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksella pyritään vastaamaan, onko Rockwoodin mukaan akromioklavikulaarisen nivelen (AC-nivelen) III ja V akuutin dislokaation koukkulevyllä tehty leikkaus parempi kuin konservatiivinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-11281
- Capio St Gorans Hospital AB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AC-nivelen dislokaatioaste III Rockwoodin mukaan vähintään puolet solisluun leveydestä akromion yläpuolella tai luokka V Rockwoodin mukaan
- 18-65-vuotiaat ja työkykyiset miehet ja naiset
- ymmärtää ruotsin tai englannin puhuttua ja/tai kirjallista kieltä
- voi aloittaa hoidon 3 viikon kuluessa traumasta
- allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- jommankumman olkapään aiempi vamma tai leikkaus
- samanaikainen solisluun tai akromion murtuma
- yhdistää neurovaskulaarisen vaurion
- vaikea osteoporoosi
- avoin dislokaatio
- acromion avoin kasvulevy
- paikallinen ihovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Operatiivinen hoito
Operatiivinen hoito koukkulevyllä.
|
Leikkaus koukkulevyllä ja sen jälkeen fysioterapia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
Fysioterapia
|
Potilaat seuraavat AC-nivelten dislokaatioita varten erityistä ohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: muutos perustasosta vakiopisteissä 24 kuukauden kohdalla
|
muutos perustasosta vakiopisteissä 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien toimintahäiriöt (QuickDASH)
Aikaikkuna: muutos perustasosta QuickDASHissa 24 kuukauden kohdalla
|
muutos perustasosta QuickDASHissa 24 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos SPADI:n lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos SPADI:n lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Röntgenkuvat painolla ja ilman
Aikaikkuna: Muutos AC-nivelen asennossa lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
AC-nivelen sijainti mitataan tavallisilla röntgenkuvilla ja painotetuilla röntgenkuvilla
|
Muutos AC-nivelen asennossa lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EQ5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -luokitus
Aikaikkuna: Muutos VAS:n lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos VAS:n lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: Muutos AC-nivelen asennossa lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
AC-nivelen sijainti
|
Muutos AC-nivelen asennossa lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Boström Windhamre, Capio St Görans Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-lux
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .