Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacyjne lub zachowawcze leczenie ostrego zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego

26 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Helena Boström Windhamre, St Goran's Hospital

Operacyjne lub zachowawcze leczenie ostrego zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego stopnia III i V wg Rockwooda — prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest odpowiedź na pytanie, czy operacja z użyciem płytki hakowej ostrego zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego (stawu AC) stopnia III i V według Rockwooda jest lepsza od leczenia zachowawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-11281
        • Capio St Gorans Hospital AB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwichnięcie stawu AC III stopnia wg Rockwooda z co najmniej połową szerokości kości obojczykowej powyżej wyrostka barkowego lub stopnia V wg Rockwooda
  • mężczyzn i kobiet w wieku 18-65 lat i zdolnych do pracy
  • rozumieć język szwedzki lub angielski w mowie i/lub piśmie
  • być w stanie rozpocząć leczenie w ciągu 3 tygodni od urazu
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejszy uraz lub operacja jednego z barków
  • jednoczesne złamanie obojczyka lub akromionu
  • wiąże się z uszkodzeniem nerwowo-naczyniowym
  • ciężka osteoporoza
  • zwichnięcie otwarte
  • otwarta płytka wzrostowa akromionu
  • miejscowe uszkodzenia skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie operacyjne
Leczenie operacyjne z płytką hakową.
Procedura: płyta haka
Operacja z płytą hakową, a następnie fizjoterapia
Inne nazwy:
  • Płyta hakowa firmy Synthes
Aktywny komparator: Leczenie zachowawcze
Fizjoterapia
Inny: Fizjoterapia
Pacjenci będą przestrzegać programu specyficznego dla zwichnięć stawu AC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stały wynik
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej w stałym wyniku po 24 miesiącach
zmiana od linii bazowej w stałym wyniku po 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcji ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej w QuickDASH po 24 miesiącach
zmiana od linii bazowej w QuickDASH po 24 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w SPADI po 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej w SPADI po 24 miesiącach
Zdjęcia RTG z obciążeniem i bez
Ramy czasowe: Zmiana pozycji stawu AC od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Położenie złącza AC będzie mierzone na standardowych radiogramach i ważonych radiogramach
Zmiana pozycji stawu AC od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Europejska Jakość Życia - 5 wymiarów (EQ5D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 24 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 24 miesiącach
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w VAS po 24 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w VAS po 24 miesiącach
Tomografię komputerową
Ramy czasowe: Zmiana pozycji stawu AC od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Położenie złącza AC
Zmiana pozycji stawu AC od wartości wyjściowej do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Goran's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Boström Windhamre, Capio St Görans Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-lux

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego

Badania kliniczne na płyta haka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj