急性肩锁关节脱位的手术或保守治疗
2020年1月26日 更新者：Helena Boström Windhamre、St Goran's Hospital
手术或保守治疗急性肩锁关节脱位 Rockwood III 级和 V 级——一项前瞻性随机研究
根据 Rockwood 的研究，该研究旨在回答钩钢板手术治疗肩锁关节（AC 关节）III 级和 V 级急性脱位是否优于保守治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、SE-11281
- Capio St Gorans Hospital AB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Rockwood 的 AC 关节脱位 III 级，在肩峰以上至少半个锁骨骨宽度或根据 Rockwood 的 V 级
- 18-65 岁且能够工作的男性和女性
- 理解瑞典语或英语的口头和/或书面语言
- 能够在创伤后 3 周内开始治疗
- 签署同意书
排除标准：
- 任何一个肩膀的早期受伤或手术
- 锁骨或肩峰同时骨折
- 神经血管损伤相关
- 严重的骨质疏松症
- 开放性错位
- 肩峰的开放生长板
- 局部皮肤损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术治疗
钩板手术治疗。
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钩板手术后进行物理治疗
其他名称：
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有源比较器：保守治疗
理疗
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患者将遵循特定于 AC 关节脱位的程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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恒定分数
大体时间：24 个月时 Constant Score 的基线变化
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24 个月时 Constant Score 的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手臂、肩部和手部功能障碍 (QuickDASH)
大体时间：24 个月时 QuickDASH 中基线的变化
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24 个月时 QuickDASH 中基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：24 个月时 SPADI 相对于基线的变化
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24 个月时 SPADI 相对于基线的变化
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带重量和不带重量的射线照片
大体时间：AC 关节位置从基线到 24 个月的变化
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AC 接头的位置将在标准射线照片和加权射线照片上测量
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AC 关节位置从基线到 24 个月的变化
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欧洲生活质量 - 5 个维度 (EQ5D)
大体时间：24 个月时 EQ-5D 相对于基线的变化
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24 个月时 EQ-5D 相对于基线的变化
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用视觉模拟量表 (VAS) 评定疼痛
大体时间：24 个月时 VAS 相对于基线的变化
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24 个月时 VAS 相对于基线的变化
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CT检查
大体时间：AC 关节位置从基线到 24 个月的变化
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交流接头的位置
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AC 关节位置从基线到 24 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Boström Windhamre、Capio St Görans Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月14日
初级完成 (实际的)
2019年6月5日
研究完成 (实际的)
2019年6月5日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月8日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月26日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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