Оперативное или консервативное лечение острого вывиха акромиально-ключичного сустава
26 января 2020 г. обновлено: Helena Boström Windhamre, St Goran's Hospital
Оперативное или консервативное лечение острого вывиха акромиально-ключичного сустава по шкале Роквуда III и V степени — проспективное рандомизированное исследование
Целью исследования является выяснить, превосходит ли хирургическое вмешательство с крючковой пластиной острого вывиха акромиально-ключичного сустава (Акромиально-ключичного сустава) III и V степени по Rockwood консервативное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, SE-11281
- Capio St Gorans Hospital AB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вывих акромиально-ключичного сустава III степени по Rockwood с не менее чем половиной ширины ключицы над акромионом или V степени по Rockwood
- мужчины и женщины 18-65 лет и трудоспособные
- понимать устный и/или письменный шведский или английский язык
- быть в состоянии начать лечение в течение 3 недель после травмы
- форма согласия подписана
Критерий исключения:
- ранняя травма или операция на одном из плеч
- одновременный перелом ключицы или акромиона
- связывает сосудисто-нервное повреждение
- тяжелый остеопороз
- открытый вывих
- открытая зона роста акромиона
- местное повреждение кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оперативное лечение
Оперативное лечение крючковой пластиной.
|
Операция с крючковой пластиной с последующей физиотерапией
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Консервативное лечение
Физиотерапия
|
Пациенты будут следовать специальной программе лечения вывихов акромиально-ключичного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постоянный счет
Временное ограничение: изменение постоянной оценки по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
изменение постоянной оценки по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отказы функций рук, плеч и кистей (QuickDASH)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в QuickDASH через 24 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в QuickDASH через 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение SPADI по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
Изменение SPADI по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
|
|
|
Рентгенограммы с грузом и без
Временное ограничение: Изменение положения акромиально-ключичного сустава от исходного до через 24 мес.
|
Положение акромиально-ключичного сустава будет измеряться на стандартных рентгенограммах и взвешенных рентгенограммах.
|
Изменение положения акромиально-ключичного сустава от исходного до через 24 мес.
|
|
Европейское качество жизни - 5 измерений (EQ5D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 24 месяца
|
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 24 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 24 месяца
|
|
|
Компьютерная томография
Временное ограничение: Изменение положения акромиально-ключичного сустава от исходного до через 24 мес.
|
Положение акромиально-ключичного сустава
|
Изменение положения акромиально-ключичного сустава от исходного до через 24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena Boström Windhamre, Capio St Görans Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-lux
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .