Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativ eller konservativ behandling af akut akromioklavikulær leddislokation

26. januar 2020 opdateret af: Helena Boström Windhamre, St Goran's Hospital

Operativ eller konservativ behandling af akut akromioklavikulær leddislokation Rockwood Grade III og V - en prospektiv randomiseret undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at besvare, om operation med krogplade til akut dislokation af acromioklavikulærleddet (AC-led) grad III og V ifølge Rockwood er konservativ behandling overlegen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-11281
        • Capio St Gorans Hospital AB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AC ledluksation grad III ifølge Rockwood med mindst en halv clavicular knoglebredde over acromion eller grad V ifølge Rockwood
  • mænd og kvinder 18-65 år og i stand til at arbejde
  • forstå talt og/eller skrevet svensk eller engelsk sprog
  • kunne påbegynde behandling inden for 3 uger fra traume
  • samtykkeerklæring underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skade på eller operation af en af ​​skuldrene
  • samtidig fraktur af kravebenet eller acromion
  • forbinder neurovaskulær skade
  • svær osteoporose
  • åben dislokation
  • åben vækstplade af acromion
  • lokal hudskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Operativ behandling
Operativ behandling med krogplade.
Procedure: krogplade
Operation med krogplade efterfulgt af fysioterapi
Andre navne:
  • krogplade fra Synthes
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Fysioterapi
Andet: Fysioterapi
Patienterne vil følge et program specifikt for AC-ledsluksationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant score
Tidsramme: ændring fra baseline i konstant score ved 24 måneder
ændring fra baseline i konstant score ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap af arm-, skulder- og håndfunktion (QuickDASH)
Tidsramme: ændring fra baseline i QuickDASH efter 24 måneder
ændring fra baseline i QuickDASH efter 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SPADI ved 24 måneder
Ændring fra baseline i SPADI ved 24 måneder
Røntgenbilleder med og uden vægt
Tidsramme: Ændring i AC-leddets position fra baseline til ved 24 måneder
Positionen af ​​AC-leddet vil blive målt ved standard røntgenbilleder og vægtede røntgenbilleder
Ændring i AC-leddets position fra baseline til ved 24 måneder
Europæisk livskvalitet - 5 dimensioner (EQ5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline i EQ-5D efter 24 måneder
Ændring fra baseline i EQ-5D efter 24 måneder
Smerte vurderet med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i VAS ved 24 måneder
Ændring fra baseline i VAS ved 24 måneder
Computertomografi
Tidsramme: Ændring i AC-leddets position fra baseline til ved 24 måneder
AC-leddets position
Ændring i AC-leddets position fra baseline til ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Goran's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Boström Windhamre, Capio St Görans Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-lux

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akromioklavikulær ledluksation

Kliniske forsøg med krogplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner